• 預防腸病毒有解?腸病毒疫苗可望明年上市!辨別腸病毒疫苗品質 關鍵在於VP2抗原決定位!

    2019-07-23
    報導/黃慧玫 諮詢專家/疾管署檢驗及疫苗研製中心副主任 江正榮、國衛院感染症與疫苗研究所副研究員 劉家齊 民國87年夏天,國內爆發第一波腸病毒流行危機,造成78位孩童失去寶貴生命,當時,各界束手無策,家長陷入極度恐慌。20年前,由國家衛生研究院臨床研究組組主任何曼德院士帶領的台灣腸病毒流行疾病研究團隊,找出此次疫情禍首為腸病毒71型(EV71)病毒。 研究發現,71型腸病毒容易導致嚴重併發症,損害腦幹造成腦炎、心臟衰竭、肺水腫等。自此,台灣積極展開腸病毒71型疫苗之研發,目前,疫苗已完成第二期人體臨床試驗,正進展至第三期人體臨床試驗,可望於明年底上市。 疾管署檢驗及疫苗研製中心副主任江正榮回憶,自政府核定「人用疫苗自製計畫」研發腸病毒71型疫苗後,當年團隊在昆陽小實驗室中,幸運找出EV71-E59病毒株培養,從此開啟研發腸病毒71型疫苗之路。這不僅是台灣首次自主研發兒童疫苗,研發過程更發現腸病毒71型病毒上特有VP2抗原決定位。 國衛院感染症與疫苗研究所副研究員劉家齊表示,個VP2抗原決定位在各種基因亞型的腸病毒71型病毒上,為一個高度保守序列,序列相當穩定。此外,其位於病毒與細胞受體的結合區內,所誘發的抗體可抑制病毒與受體的結合,進而阻斷腸病毒71型的感染路徑。 他進一步說明,運用這段VP2抗原決定位序列,可建立台灣自製的去活化腸病毒71型疫苗之特徵,並用於定量分析疫苗中的保護性抗原成分,並將自行研發之腸病毒71型疫苗之製備、純化與定量病毒抗原作為疫苗之方法予以保護,而此項研究成果也已取得我國與美國專利。 劉家齊指出,由於有數種類型腸病毒71型候選疫苗正在開發,往後透過VP2抗原決定位的分析,將能協助鑑定出有效的腸病毒71型疫苗,以確保疫苗的保護力與品質。 江正榮表示,目前正在研發腸病毒71型疫苗的兩家國內藥廠都已進入第三期人體臨床試驗階段,預計收案7200名2個月到6歲幼童,其中國光生技預計可於明年申請藥證,預計年底取得核可並上市。 未來接種適用對象也會以2個月到6歲兒童為主,但究竟會以公費或自費模式,疾管署目前尚未討論。但腸病毒71型疫苗的上市,確實可讓家長在進入腸病毒旺季再也無須提心吊膽,並保障孩童遠離腸病毒71型的健康威脅。  

  • 暑假腸病毒71型盛行!病程管理3模式救命

    2016-07-21
    依據疾病管制署監測資料顯示,目前腸病毒疫情仍於流行期,現值暑假期間,全國及本市門、急診就診人次較前一週明顯下降,全國第28週腸病毒健保門、急診就診人次累計15,245人次,與第27週門、急診就診人次累計20,602人次相較減少26%,本市第28週腸病毒健保門、急診就診人次累計1,561人次,與第27週門、急診就診人次累計2,036人次相較減少23%,依全國病毒監測資料顯示,目前主要流行病毒仍以克沙奇A型為主,已累計檢出100例腸病毒71型病例,多屬輕症(含86例輕症、2例疑似重症、12例重症個案),其中屬居住本市個案共計6例(4例輕症、2例重症個案),顯示目社區仍處腸病毒71型之流行風險。 圖片來源:by David Castillo Dominici from FreeDigitalPhotos.net 衛生福利部疾病管制署今(105)年截至7月18日共計公布13例腸病毒感染併發重症確診個案,居住地區分屬宜蘭縣(2例)、新北市(2例)、台中市(5例)、彰化縣(1例)及高雄市(2例)、屏東縣(1例),其中本市新增1例確診個案為7月18日大社區2歲男童,其病程發展為7月2日因發燒、手足口症前往診所就醫診斷為疑似腸病毒,因持續發燒、活動力下降家屬警覺轉送至醫院收治加護病房並通報腸病毒感染併發重症,7月11日病情穩定轉普通病房,7月12日康復出院,7月18日由疾病管制署綜合研判為感染腸病毒71型重症個案,經衛生單位調查,個案平日由父母及祖父照顧,發病前家中成員均無疑似腸病毒症狀。 因應暑假到來,為防範腸病毒71型流行風險,衛生局再次呼籲,為維護孩童的健康,提醒幼童應多選擇戶外休閒活動,避免出入擁擠室內場所,減少與疑似病人接觸的機會,大人工作返家抱小孩前務必「洗手、洗臉、換衣服」再接觸家中幼兒,亦提醒幼童照護者腸病毒流行期間盡量少帶幼童出入公共遊樂場所,如必需至兒童遊戲場所時,應注意該場所是否每天消毒、清潔,使用設施前後應以肥皂洗手;此外,另責成本府各權管局處加強督導轄管機關、事業單位及幼童常出沒之公共場所、百貨、賣場,獨立兒童遊戲區,落實每日環境清消檢核,加強業者環境清消及衛生督導查核等措施,減少疾病傳播,提供幼童安全舒適的活動場域,遠離疫病威脅。 做好「腸病毒病程管理3模式」: 一、積極預防勤洗手 二、輕症就醫在家休息 三、出現重症前兆(如嗜睡、抽搐、嘔吐、呼吸喘及心跳加速等症狀)速至本市7家責任醫院(包括高雄榮總、高雄長庚、高醫、義大醫院、國軍高雄總醫院左營分院、高雄市立聯合醫院、高雄市立小港醫院等治療),以掌握腸病毒黃金治療時機。 相關衛教資訊可至衛生局全球資訊網「腸病毒專區」查詢https://khd.kcg.gov.tw/Main.aspx?sn=1173,或撥打各區衛生所電話或本局防疫專線:07-7230250洽詢。 本文作者:高雄市政府衛生局

  • 防範腸病毒71型,洗手衛生不可少

    2008-01-16
    疾病管制局於1月5日與9日分別接獲一例疑似腸病毒感染併發重症通報個案,該局綜合病程與實驗室資料判定兩者均為重症確定病例,目前兩名個案檢體之初步檢驗皆為腸病毒71型陽性。個案一為1歲8個月男童,自1月2日起,即陸續出現發燒、手足口病、食慾不佳等腸病毒感染症狀,次日因出現抽搐而赴急診,因有呼吸窘迫現象轉入加護病房,隨即因心肺衰竭施以心肺復甦術,目前病況仍處危急。個案二為1歲7個月女童,自1月3日起,即陸續出現發燒、手足口病、等腸病毒感染之症狀,1月6日出現抽搐赴急診而後轉診至醫學中心,因有併發腦炎現象於加護病房觀察治療,目前病況已穩定恢復中。疫調發現,僅個案一於近期曾接觸3名手足口病患者,然該3名患者目前均已痊癒。 依據該局監視資料顯示,臺灣全年都有腸病毒感染個案,而腸病毒71型在沉寂兩年後,最近活動情形有上升的趨勢,歷年的重症患者中約有20%至60%是感染腸病毒71型,腸病毒71型也是造成腸病毒重症死亡最主要的病毒型別。 該局呼籲民眾及教保育機構,雖然目前並非歷年腸病毒流行的高峰期,還是要隨時注意個人、幼兒及學童衛生,以降低感染機會,進而避免重症的發生。本年截至1月13日止,共計通報3例腸病毒感染併發重症個案,其中2例確定,1例排除,去(2007)年累計通報49例腸病毒感染併發重症病例,其中12例判定為確定病例(6例檢出腸病毒71型,1例檢出伊科病毒第6型)。 腸病毒的傳染力極強,在人與人密切接觸、互動頻繁的處所,如家庭與教保育機構(幼稚園、托兒所、安親班)等地方最容易傳播,3歲以下嬰幼兒因為免疫力較低,且本身無行為自主能力,或無足夠能力管理自身衛生,容易經由大人摟抱、親吻,或與其他孩童遊戲互動時而感染腸病毒。由於多數人感染腸病毒後不會出現症狀,或症狀輕微類似一般感冒,無形中可能將病毒傳播給家中嬰幼兒卻不自知,而3歲以下嬰幼兒是腸病毒感染併發重症的高危險群,因此,該局提醒民眾特別注意自身與嬰幼兒的衛生,自外面回家後,在摟抱、餵食嬰幼兒前,大人及小孩務必正確洗手,以降低嬰幼兒感染腸病毒的機會。若家中嬰幼兒經醫師診斷感染腸病毒時,要注意觀察患者是否出現腸病毒感染併發重症的前兆病徵,如有嗜睡、意識不清、活力不佳、手腳無力、肌躍型抽搐、持續嘔吐、持續發燒、煩躁不安、昏迷、頸部僵硬、肢體麻痺、抽搐、呼吸急促、心跳加快等疑似腸病毒重症症狀時,請務必立即就醫,儘速接受適當的治療,以免錯過治療的黃金時間;坊間診所臨床醫師看診時,如發現幼童出現重症前兆病徵,亦應建議家長儘速轉診大醫院小兒科急救,以免貽誤病情。 此外,該局也特別提醒教保育機構,要注意活動環境的衛生及通風,及幼學童衛生習慣的教育與養成,玩具(尤其是帶毛玩具)要經常清洗消毒,並隨時注意幼兒、學童健康狀況,若發現異狀,應立即通知家長,迅速就醫。 本文摘自:行政院衛生署網站衛生署新聞 本文作者:行政院衛生署

  • 腸病毒感染之致命機率有多高?

    2003-05-27
    有此一說 相關單位 行政院衛生署回答 大多數腸病毒感染者,症狀都很輕微,甚至沒有症狀。民國八十七年台灣地區腸病毒流行時,雖然專家對感染致死率的推估不同,但是一般的估計是在十萬分之一到萬分之一之間,雖然感染腸病毒以後,99.9%以上的患者都會恢復,但當年由於致病的是腸病毒71型,造成相當震憾,因此認識腸病毒及暸解其傳染途徑,避免感染的風險是刻不容緩的。 腸病毒有沒有特殊治療藥物?目前並沒有殺死腸病毒的特效藥,一般都是針對發生的症狀,採取對症療法。 感染過腸病毒之後,有沒有免疫力?以後會不會復發?得到某一種腸病毒感染以後,至少會持續有數十年的免疫力。所以對於同一種病毒而言,不會復發。但是有幾種腸病毒會引起同樣的手足口病或皰疹性咽峽炎,所以有的人會得到一次以上的手足口病或皰疹性咽峽炎。

  • 醫療無國界 搶救腸病毒重症感染的病重研討

    2002-12-01
    文�中國醫藥學院附設醫院 張正成醫師   小兒心臟科暨小兒加護病房主任  有鑑於近三年來發生在台灣的腸病毒71型大流行奪走了一百多名病童的 性命,行政院衛生署特委託台灣兒童心臟學會舉辦這場「腸病毒71型感 染併發急性心肺衰竭進階處理」研討會,廣邀北、中、南各區醫學中心 具有實務經驗的臨床醫師齊聚一堂,共同討論,期能鑑往知來,將腸病 毒71型的致死率及後遺症減至最低。 大會會長呂鴻基教授一開場就揭示本研討會的中心議題:「腸病毒71型 感染本是侵犯中樞神經的病毒(Neurotropism),為何罹難的病童都死於 肺出血?我們應該如何防治?心臟機能受損(myocardial dysfunction) 是否為導致肺出血的重要因素?」 接著,衛生署疾病管制局許須美副局長報告民國87年腸病毒71型大流行 時,衛生署如何在全國的診所醫院佈下疫情監控回報點,掌握最新動態 ,而且差派衛教專員進入各級學校幼稚園,教導學童如何作好個人衛生 ,隔絕傳染。據說,那時候全國的學童人人都學會了正確的洗手動作。 台大醫院小兒感染科李秉穎教授強調腸病毒71型的手腳皮疹常常非常微 細,必須仔細搜尋才找得到。他認為,這一波的腸病毒疫情應該都是手 足口症,事實上很多疹子也會出現在病童的屁股上,所以稱作「手足口 ─屁股症」,可能更為貼切。另外,民國89年全國的疫情雖然比不上民 國87年的大流行,但是去年一年間的死亡病例仍不在少數,值得我們提 高警覺。按流行病學的趨勢看來,今年的疫情可能會高於去年,醫界同 仁均應嚴陣以待。 此次研討會中各專題報告議題的主持,都安排臨床經驗豐富的兒科醫學 界前輩擔任,如台大醫院李慶雲教授、台北榮總黃碧桃主任等。一方面 ,他們將數十年來觀察台灣兒童流行病的經驗與大家分享,一方面也傳 達出他們對這次腸病毒大流行的震驚。彰化基督教醫院小兒神經科的趙 文崇主任也明確指出:腸病毒71型對腦幹的侵襲所造成各種神經學的症 狀,是前所未見,教科書甚少提及的。這次的流行與1982年發生在台灣 的小兒痲痺流行(同屬腸病毒的不同型)是大不相同的。 腸病毒71型對幼兒中樞神經的傷害,雖屬不幸,卻提供我們一個極佳的 學習機會。從這些病童發病初期的臨床症狀看來,病童一旦出現肌躍型 抽搐(myoclonus)、嘔吐、肢體協調障礙(Ataxia)、局部肌肉無力、意 識不清、易受驚嚇(Startle)、表情淡漠(Apathy)、睡不安穩、心跳過 快等神經學的症狀時,就表示中樞神經的腦幹部位已遭受腸病毒的攻擊 ,應火速就醫。趙文崇主任除了詳細地列出各對腦神經遭受侵犯所造成 的對應症狀之外,也特別指出:腸病毒71型感染所導致的自主神經功能 錯亂(Autonomic nerve dysfunction),如心跳過快,瞳孔縮小、呼吸 痲痺等,與病童的死亡有很大的關聯性。光是彰化基督教醫院就有10位 病童在急性期死於心肺衰竭,另五位倖存者也成為長期呼吸器依賴的罹 病者。事實上,全國各大醫院都有死亡的病例,而且一旦出現肺出血, 死亡率就高達80─90%,實在是令人觸目驚心的數字。 研討會的後半段進入對這些重症病童在急性期的加護病房照顧對策的探 討,由長庚兒童醫院小兒加護病房主任夏紹軒,本院小兒心臟科及小兒 加護病房主任張正成,及台大醫院心臟外科陳益祥醫師等,分別就各醫 院臨床的病例經驗作整理,提出報告。很令人驚訝地,長庚醫院夏主任 及中國醫藥學院附設醫院的張主任都不約而同地指出,腸病毒重症的急 性期病程有三個很明顯的階段,就是─ 第一期:中樞神經侵犯、腦膜炎或腦炎的神經學症狀期 第二期:交感神經亢奮期(自主神經系統錯亂) 第三期:休克期(循環衰竭期) 在第二期會出現心跳過快、高血壓、呼吸快、四肢冰冷、躁動、血醣上 升等現象,此階段就可能會出現肺部水腫或肺部出血的嚴重後遺症。兩 位主任都主張,在第二階段就應該轉入小兒加護病房嚴密監控,並且根 據病情的需要,立刻給予強力的心臟血管藥物,(包括強心藥及血管擴 張藥等)。一旦進入休克期(第三期),死亡率就非常高,只能全力搶救 其心肺衰竭的狀態。本院張主任也用急性期心臟超音波的檢查圖為証, 向與會者說明急性期病童心臟功能受損的狀態。斯時,病兒的心臟呈現 僵硬而擴大的狀態,不但收縮不良連舒張也受限,心臟功能幾乎癱瘓。 詭異的是,此時的病兒竟然出現高血壓、高心跳的狀態。才幾個月大的 嬰兒,其血壓居然會高到150-160mmHg的狀態。此時,病兒受損的心肌 根本無力對抗如此的高血壓,高後負荷(Afterload),因而引起肺部水腫 和肺部出血。這些臨床的危急狀態,可以用腎上腺素亢奮,高交感神經 狀態來作解釋(Hypersympathetic tone)。或者,我們可稱之為“腎上腺 素風暴”(Catecholamine storm)。 至於臨床的治療辦法呢?當然就是要迅速解除這種〝風暴〞的狀態,立 刻以藥物支持心臟,減低高血壓高後負荷,並且以呼吸器及氣管插管等 手段來搶救病童,才可能將會引起肺部出血的危急狀態,緩和下來。 我們發現可以使用Milrinone, Nitroprusside, Esmolol, Phenoxybenzamine等靜脈滴注藥物來擴張血管,解除高血壓,可獲得不 錯的臨床效果。今年,我們運用這種臨床三階段病程的監控與治療方式 來搶救腸病毒重症病兒,已經成功地救治了六名合併肺部出血的病兒。 台大醫院陳益祥醫師曾有使用體外心肺循環機(ECMO,Extracorporeal membrane oxygenator) 治療一名腸病毒重症病兒經驗。但是他也發現 ,該病例的心肌功能恢復的很快,幾乎ECMO一裝上,病童的心臟功能就 開始改善了。這種發現與我們幾位臨床醫師的觀察都不謀而合,就是─ 腸病毒71型重症的感染,雖然會在急性期造成心臟的功能受損(Myocardial dysfunction),但是只要有適當的心肺血管藥物支持,這些受損的心臟 功能大部份都會在72小時之內,恢復正常的功能。是否仍有少部份嚴重 心臟功能受損的病人必須使用ECMO或VAD(心室支持機)等體外維生系統 來暫時替代病人自己的心肺功能,仍有待進 一步觀察。 這種暫時性心臟受損的現象,與典型柯沙奇病毒心肌炎(Coxackie B virus,也是腸病毒的一族)常常造成擴大型心肌症(Dilated Cardiomyopathy)的後遺症是很不相同的。成大醫學院病理部顏經洲醫師 也從兩個腸病毒重症病例的心肌病理切片檢查的結果,支持臨床上「腸 病毒心臟功能受損不是典型的病毒性心肌炎」的觀察。台中榮總遲景上 主任則用細胞程式性死亡(Apopfris)的說法來解釋這種心肌受損的現象。 熱烈的腸病毒研討會在最後的綜合座談達到高潮。大會會長呂鴻基教授 及副會長吳美環教授分別就相關疑點請教各演講者及主持者。大家都有 的共識是:腸病毒71型確定是侵犯腦部的病毒(Neurotropism)。 至於造成肺部大出血而死亡的致病機轉,究竟是交感神經亢奮、自主神 經系統錯亂、急性心肌功能失調、嚴重血管發炎、免疫功能不良、體內 釋出大量細胞激素Cytokines或其他仍然無法釐清全部的因果關係。 不過,急性期病程三階段的進展卻不能不讓全國的兒科醫師警惕與正視 :一方面我們必須提醒各地的兒科急診、門診、病房的醫師,應該掌握 腸病毒重症三階段的進展,在第一時間將病童轉入加護病房,開始有效 的治療;一方面我們也呼籲全國照顧幼兒的家長、褓姆及第一線的兒科 門診醫師,對手口足的病童應該密切地觀察任何有關腦幹受損的神經學 症狀,如嘔吐、肌躍式抽動(Myoclonus),肢體協調障礙或無力(Ataxia or weakness),意識不清或躁動不安等。因為此時病兒已進入第一期, 應該立刻住院觀察處置。 總而言之,這種前所未有的腸病毒71型大流行,其特立獨行的病程,超 高的死亡率,以及急性期要緊的治療原則,是犧牲了百名以上台灣幼兒 的性命才學到的臨床經驗。這種難得而慘痛的醫療經驗應該與全世界各 地區、各族群共享。醫療無國界,台灣應該成為聯合國世界衛生組織 (WHO)的一員。

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