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使用第二型糖尿病治療藥物rosiglitazone應小心心臟病發作風險

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第二型糖尿病治療藥物, rosiglitazone maleate(商品名Avandia,梵帝雅膜衣錠或Avandamet,梵帝美錠)有增加心臟病發作之風險,美國FDA最近分析該藥品長期臨床試驗資料,顯示糖尿病患者使用rosiglitazone有增加心臟病發作和心臟病有關之死亡風險,已知有心臟疾病或是屬於心臟病發作高危險群之患者,應告知他們的主治醫師該則新的用藥警訊。




糖尿病患者使用第2型糖尿病治療藥物,包括rosiglitazone與pioglitazone(商品名Actos,愛妥糖錠)成分藥品,有導致充血性心衰竭之不良反應,因此衛生署曾於3月發布藥物安全警訊,提醒醫師及健康照護者,整體心臟衰竭狀態第3級或第4級(紐約心臟協會『NYHA』Class III或IV cardiac status)的病人不應使用該藥品,此外醫師為患者處方該藥品時應定期檢測患者之肝功能指數(例如ALT等),倘若ALT大於2.5倍 正常值上限或患者有活動性肝疾病時,應停止使用該藥品。



經查衛生署核准含rosiglitazone maleate成分藥品許可證共3張,所核適應症為:「單一療法或與SULFONYLUREA,METFORMIN類口服降血糖劑合併使用以控制第2型糖尿病人的血糖」,更新仿單衛生署正在審核中,新增加內容包括心臟疾患(心臟衰竭/水腫)、骨折、肝膽疾患、血管水腫等。



衛生署呼籲醫師為糖尿病患者病患處方該類藥品時應應謹慎評估其用藥之風險與效益,本署已建立藥物安全主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全,提醒醫療人員或病患疑似因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線
02-2396-0100 ,網站:
https://adr.doh.gov.tw


本文作者:行政院衛生署
最後編修時間: 2019-05-15 10:19:31.0

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