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衛生署核准中重度乾癬生物藥品上市

衛生署近日核准一新的乾癬治療藥物上市,其主成分為efalizumab,係以基因重組技術於中國倉鼠細胞內製得之單株抗體製劑,用於治療成人經現行療法治療無效、或無法耐受現行療法、或為現行療法之禁忌症的慢性中、重度斑塊型乾癬,該藥品為一皮下注射劑,其成分可與淋巴球表面上的CD11a抗原進行特異性結合,選擇性的抑制T細胞再次啟動所導致皮膚增生,並阻止T細胞滲透真皮和表皮的移動,減輕斑塊型乾癬的症狀。

由於該藥是一種免疫抑制劑,有降低病患抵抗力而增加其它病菌感染的機會或使其潛在之慢性感染出現症狀,故有慢性感染或有反覆感染病史之病患應謹慎使用,該藥在治療期間常見之不良反應為輕微至中度的急性類似感冒症狀,包括頭痛、發燒、發冷、噁心及肌肉疼痛,且與劑量有關,目前尚不清楚該藥使用於懷孕婦女是否會對胎兒造成傷害或影響其生殖能力,故懷孕婦女不應使用。

衛生署已將該藥列入新藥監視,自發證日起五年內,藥廠必須收集國內、外副作用報告,定期送衛生署藥物不良反應通報中心,以確保國人用藥安全,醫師、藥師等醫療專業人員或病患,如發現使用該藥有不良反應發生,亦請向衛生署藥物不良反應通報中心通報,通報專線:﹝02﹞2370-1704,傳真:﹝02﹞2370-1711,網站:www.adr.doh.gov.tw
本文作者:行政院衛生署

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