兆科皮下注射劑1800毫克Darzalex 1800mg solution for subcutaneous injection

藥品適應症

適應症

1、適用於下列多發性骨髓瘤成人病人:(1)與lenalidomide加dexamethasone併用,治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人,以及先前曾接受至少一種療法治療的病人。(2)與bortezomib、melphalan及prednisone併用,治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。(3)與bortezomib、thalidomide及dexamethasone併用,治療適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。(4)與bortezomib加dexamethasone併用,治療先前曾接受至少一種療法治療的病人。(5)與carfilzomib加dexamethasone併用,治療先前曾接受一至三種療法治療的復發性或難治性多發性骨髓瘤病人。(6)與pomalidomide加dexamethasone併用,治療先前曾接受至少一線療法治療的病人(需曾使用過lenalidomide和一種蛋白酶體抑制劑)。(7)做為單一治療用藥,治療先前曾接受治療(包括一種蛋白酶體抑制劑與一種免疫調節劑)且在最後一種療法之治療下出現疾病惡化現象的復發性或難治性病人。2、治療全身性輕鏈(AL)類澱粉沉積症之新診斷成人病人。但不建議使用於心臟功能屬NYHA class IIIB或class IV或Mayo Stage IIIB之病人。
藥品用法與用量

用法與用量

詳見仿單。
藥品詳細資訊
詳細資訊

劑型

注射液劑

仿單連結

藥證字號

衛部菌疫輸字第001142號

發證日期

2020-09-25

異動日期

2022-10-14

有效日期

2025-09-25

許可證種類

菌 疫

藥品類別

限由醫師使用

藥品包含成分

Daratumumab

申請商

嬌生股份有限公司

製造廠國別

TAIWAN

製造商名稱

BIOGEN INC.

製程

原料藥製造廠

外盒包裝

相關成份表 - 1 筆資料

藥理分類

藥品成分 (學名)

腫瘤、癌症藥品 Daratumumab

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