認識第一等級醫療器材

民眾近視時配戴的矯正鏡片，有些裝假牙的長輩們要使用假牙清潔錠，在我們生活中常見的紗布、繃帶、矯正鏡片、醫用口罩、假牙清潔錠、機械式輪椅、機械式助行器等物品，看起來似乎很平常，但還有很多民眾人不知道，這些物品都是屬於第一等級醫療器材喔！ 

醫療器材是指用於診斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育，或足

以影響人類身體結構及機能，且非以藥理、免疫或代謝方法作用於人體，以達成其主要功能的儀器、器械、用具、物質、軟體、體外試劑及其相關物品。

衛福部參考先進國家，依照醫療器材對人體造成影響的風險程度由低到高，將醫療器材分為第一至第三等級來管理，各等級醫療器材都需向食藥署申請醫療器材查驗登記，經核准發給醫療器材許可證後，才能輸入或製造。 

第一等級醫療器材使用風險低、容易操作，民眾經常會用到。101年11月1日起，我國已開放領有醫療器材販賣業藥商許可執照的業者，可以在自行架設或者利用他人的網站、電視頻道等通路販賣第一等級醫療器材，讓消費者更容易購買到自己所需的低風險醫療器材。 

儘管如此，衛福部還是要提醒民眾，在購買醫療器材之前，最好先向專科醫

師或其他專業醫療人員諮詢，了解自己對於醫療器材的需求。選購時，除

了認明產品是否有衛福部核准的許可證字號外，也要確認醫療器材產品是否標示完整的品名，製造廠名稱、地址，藥商名稱、地址及許可執照字號，產品製造日期、保存期限或批號等，使用前一定要看清楚說明書，正確使用才能達到效果喔。