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優赫得凍晶注射劑100毫克ENHERTU 100 mg powder for concentrate for solution for infusion

藥品適應症

適應症

一、轉移性乳癌1.HER2陽性:單獨使用於具有無法切除或轉移性HER2陽性乳癌,且曾於以下狀況接受過抗HER2療程的成人病人:(1)轉移性癌症治療;或(2)術前或術後輔助治療,且於治療期間或完成治療後 6 個月內癌症復發。2.HER2弱陽性(HER2-low):單獨使用於具有無法切除或轉移性 HER2弱陽性(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳癌,且曾接受過針對轉移性乳癌之化學療法,或在進行輔助化療(adjuvant chemotherapy)期間或完成輔助化療後6個月內癌症復發的成人病人。二、無法切除或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC):單獨使用於具有無法切除或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人,其腫瘤具有活化型HER2(ERBB2)突變,且先前曾接受過全身性治療。
藥品用法與用量

用法與用量

詳見仿單。
藥品詳細資訊
詳細資訊

劑型

凍晶注射劑

仿單連結

藥證字號

衛部菌疫輸字第001179號

發證日期

2021-12-07

異動日期

2023-11-22

有效日期

2026-12-07

許可證種類

菌 疫

藥品類別

限由醫師使用

藥品包含成分

trastuzumab deruxtecan

申請商

台灣第一三共股份有限公司

製造廠國別

DE

製造商名稱

DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH

製程

二級包裝廠

外盒包裝

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