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歐洲藥品安全委員會:Omega-3魚油藥物可能增加心房顫動風險

作者 / 張中維藥師


歐洲藥品安全委員會(PRAC)決定在含有Omega-3-酸乙酯(Omega -3 Ethyl Esters)藥物的產品資訊中新增心房顫動(心臟不規則、快速收縮)為常見副作用。


當僅通過飲食和生活方式的調整無法降低血液中三酸甘油脂水平時,魚油常被用於輔助改善高三酸甘油脂血症。高三酸甘油脂血症是冠狀動脈疾病的風險因子,而患者通常還伴隨其他疾病,如心血管疾病、糖尿病等。


歐洲藥品安全委員會在定期安全更新報告中指出,Omega-3-酸乙酯藥物對已經存在心血管疾病或心血管風險因子的患者,可能提高發生「心房顫動」的風險,並與使用的劑量有關,其中以4克/日劑量下風險最高。如果患者在使用魚油後出現心房顫動症狀,應停止使用。


在一項雙盲、安慰劑對照的試驗中,共有663名受試者,其中542名受試者具有症狀性陣發性心房顫動,121名受試者具有持續性心房顫動。該研究中觀察到,接受Omega-3-酸乙酯藥物治療的受試者,在前7天每日8克的劑量後,接著連續23周給予每日4克的劑量,相對於安慰劑組,心房顫動或心房撲動的再發率更高。在24週試驗結束後發現,原先具有陣發性心房顫動的受試者中,安慰劑組有47%出現心房顫動或心房撲動,而使用Omega-3-酸乙酯藥物組則有53%。至於原先有持續性心房顫動的受試者中,安慰劑組有35%出現心房顫動或心房撲動,而使用Omega-3-酸乙酯藥物組則有52%。


雖然研究結過並未出現顯著差異,但使用Omega-3-酸乙酯可能與更頻繁地出現症狀性心房顫動或心房撲動之間存在相關性。因此,歐洲藥品安全委員會建議更新產品資訊,以通知醫療專業人員和患者有關心房顫動風險的信息。


參考資料:

Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 25-28 September 2023

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藥師_張中維
張中維
藥師
簡介
•經歷 | 臺大醫院藥劑部院聘藥師、愛仁醫療社團法人愛仁醫院藥師、台灣年輕藥師協會理事


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