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流感疫苗研發計畫獲重大突破

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流感疫苗研發計畫獲重大突破,自製H5N1流感疫苗今年進入臨床試驗



為提升國內流感疫苗研發與製造能力,提供國人更完善的保障,疾病管制局自2006年起,結合國內流感領域學者專家(包括中研院,陽明,台大,交大,興大,長庚,成大,國衛院,台北榮總,中山醫學院,醫藥品查驗中心,生技中心,農委會家畜衛生試驗所等)共同執行「流感疫苗研發計畫」,以填補我國流感疫苗自製BOO案成功產製疫苗前之緊急需求,並建立後續產業生根所需的疫苗株選擇、疫苗政策及法規、臨床試驗等基礎架構。該計畫歷經三年,獲得多項重大突破,並訂於今(4/3)日舉行成果發表會,與全國民眾分享研發成果。



其中,在「流感季資訊之掌握與預測」方面,包括整合全國流感病毒的監測、通報及實驗室分析資料,提供完備的疫情資訊;監測新型流感病毒及病毒抗原變異性趨勢,同時進行血清學監測分析,提供流感疫苗株選擇的參考;以雪貂製備台灣本土流感病毒株抗體,以利病毒診斷及分型等,三年來經由實際演練驗證,已建立「當季流感資訊之掌握與預測」模式平台,訂定標準作業流程(SOP)並規劃預測與運作之期程。



在「流感疫苗接種效益及社區抗體盛行率」方面,除建構我國流感病毒疫苗接種之臨床試驗研究團隊外,並分析民眾在打疫苗前、後對疫苗病毒株的抗體免疫反應,結果顯示接種疫苗可顯著增加抗體效價,提升免疫效果。另同時監測民眾對本土流行株的抗體效價,藉此建立一民眾血清庫,並評估疫苗的保護力。



在「緊急疫苗製造」方面,
國家衛生研究院已建立流感疫苗緊急生產線,預計於2009年第2季通過H5N1流感疫苗新藥臨床試驗(Investigational New Drug, IND)之申請,第3季開始執行第一期人體臨床試驗。另外由中研院翁啟惠院長所領導的基因體研究中心研發團隊,新開發「抗人類流感及禽流感的雙效DNA疫苗」,所建立之程序平台可在半年內產製所需之DNA疫苗,供緊急疫情爆發時使用,其研發成果已發表於美國著名的權威科學刊物《美國科學院期刊》(PNAS)。



流感疫苗研發計畫為國內首度進行之大型整合型疫苗研發計畫,執行三年來所建立之基礎架構、技術及研發團隊,可有效強化我國防疫能量、建立緊急應變機制,並已於2007年底與2008年底流行季進行演練確認整體成效,使我國達成流感疫苗自給自足、國有國用的目標又向前邁進一大步。
最後編修時間: 2019-05-08 17:11:46.0

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