麥欣霓膜衣錠0.5毫克Mekinist Film-Coated Tablets 0.5mg

藥品適應症

適應症

1. 黑色素瘤: Trametinib 單一療法或與dabrafenib 併用,可用於治療罹患發生BRAF V600突變且無法切除或有轉移現象之成人性黑色素瘤( 請參閱第4.4 節和第5.1 節)。在先前接受BRAF 抑制劑療法時惡化的病人中,trametinib 單一療法並未展現出臨床活性( 請參閱第5.1 節)。2. 黑色素瘤的輔助治療: Trametinib 與dabrafenib 併用,可用於治療BRAF V600 突變且經完全切除後之第III 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。3. 非小細胞肺癌: Dabrafenib 與trametinib 併用,可用於治療BRAF V600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。4. BRAF V600E突變陽性且無法切除或轉移性實體腫瘤:Trametinib與dabrafenib併用,可用於治療BRAF V600E突變之無法切除或轉移性實體腫瘤的6歲以上兒童及成人病人,前述病人於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇。使用限制:Trametinib不可用於治療結腸直腸癌病人,因為這類病人已知對BRAF抑制作用具先天抗藥性。
藥品用法與用量

用法與用量

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藥品詳細資訊
詳細資訊

劑型

膜衣錠

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藥證字號

衛部藥輸字第026817號

發證日期

2016-07-05

異動日期

2023-10-30

有效日期

2026-07-05

許可證種類

製 劑

藥品類別

須由醫師處方使用

單方/複方

單方

藥品包含成分

Trametinib Dimethyl Sulfoxide

申請商

台灣諾華股份有限公司

製造廠國別

ITALY

製造商名稱

LEK PHARMACEUTICALS D.D., SLOVENIA

製程

包裝及分裝

外盒包裝

相關成份表 - 1 筆資料

藥理分類

藥品成分 (學名)

腫瘤、癌症藥品 Trametinib Dimethyl Sulfoxide

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