心血管疾病為糖尿病死亡主因，用藥首重「不傷心+穩糖」

台灣糖友心血管合併症發生率逐年上升，最新研究發現，每五名第二型糖尿病患就有一人死於心血管疾病，幾乎與惡性腫瘤並列頭號死因。事實上，糖尿病藥物治療的心血管安全性，近年來受到國際醫界高度重視！臨床上觀察，不少糖尿病患專注於控制血糖，卻未必意識到其他心血管疾病的重要性。中華民國糖尿病學會副秘書長王俊興醫師、中華民國糖尿病衛教學會秘書長王治元醫師及新光醫院內科部主任徐國基醫師共同呼籲，除採行健康生活與飲食習慣外，治療藥品的選擇也很重要。通過心血管安全性的大型試驗的藥品，兼顧「穩糖」與「不傷心」，已是國際糖尿病治療新趨勢！

正因心血管疾病對糖尿病患健康與生命的危害甚鉅，美國食品藥品管理局(FDA)於2008年要求市面上所有降血糖藥物，都必須進行心血管疾病安全性試驗3，截至今年，已有三項大型研究出爐，其中又以6月初在美國糖尿病醫學會公布的TECOS(Trial Evaluating Cardiovascular Outcomes with Sitagliptin)試驗，顯示sitagliptin(DPP-4抑制劑的一種)具心血管安全性，最受全球醫藥界矚目。

糖尿病用藥DPP-4抑制劑中的sitagliptin，通過TECOS試驗心血管安全性的嚴格檢驗，除有效降低血糖以外，不會增加心肌梗塞、中風等心血管重症與致死風險；更重要的是，近年醫界向來很關注的「心臟衰竭住院風險」，也不會有所增加，顯示其具有相當的藥物心血管安全性。

在台灣，心血管疾病對於糖尿病患來說，比起一般人更具殺傷力！新光醫院內科部主任徐國基醫師指出，根據最新研究顯示，台灣第二型糖尿病患的五大死因中，以癌症居首(22.68%)，但心血管疾病(21.46%)以僅僅一個百分點的差距，緊追在後。此外，糖尿病患心臟衰竭住院的風險也偏高，占了所有糖尿病患住院原因的14%，且一旦糖尿病患曾因心臟衰竭住院，未來還有接近一半的機率，可能再度住院。

徐國基醫師提及，一位68歲男性病人，罹患長達18年的糖尿病，還伴有高膽固醇、高血脂和抽菸的習慣。正如研究所指，本來併發心血管疾病的風險就比一般人高，加上常年累積的多個危險因子，只要一不小心都有可能引發重症。而三年前，該名病人就因為突發性冠心病緊急送院，幸好搶救及時，經由安裝支架才穩定病情。重獲新生之後，他不敢再輕忽，不僅遵醫囑依時用藥，在運動、飲食方面也比以往更加注意了！徐國基醫師進一步補充，如今為糖友，特別是有心血管病史的，在建議用藥上會選擇通過心血管安全性的大型試驗的藥品，兼顧「穩糖」與「不傷心」。

徐國基醫師指出，歐洲糖尿病醫學會與歐洲心臟學會最新共同發表的糖尿病治療指引中特別指出，糖友治療應兼顧穩定控制血糖及心血管疾病安全性。這項指引的發布，也使得近年來，全球醫界都越來越重視糖尿病用藥的心血管安全性。

此外，徐國基醫師指出，美國FDA更已於2008年要求降血糖藥物，不論已上市、即將上市者，都必須提供心血管疾病安全性報告。因此自2013年至今，已陸續有三項DPP4抑制劑類藥物的大型心血管安全性研究發表，其中又以今年六月，在美國糖尿病醫學會年會所公布的TECOS(Trial Evaluating Cardiovascular Outcomes with Sitagliptin)大型糖尿病藥物臨床研究，最受到矚目。

中華民國糖尿病衛教學會秘書長王治元醫師說明：「TECOS研究顯示，所採用的DPP4抑制劑類藥物-Sitagliptin，耐受性與安全性良好。與安慰組相比，不會增加心肌梗塞、腦中風等心血管重症與死亡風險。而備受醫界關注的是，服用Sitagliptin也不會增加心臟衰竭住院的風險。這項前所未見的發現，為sitagliptin的心血管安全性，提供了非常重要的臨床研究參考。」

「另外，和安慰劑組相比，服用sitagliptin可使血糖與糖化血色素穩定控制，治療期間因病情惡化而改用胰島素治療的人數也明顯較少。」已有十八年罹病經歷的糖友陳女士提及，很多像她一樣的「資深糖友」，儘管持續穩定治療中，但只要醫師建議增加藥量或換藥，還是覺得很緊張，需要反覆詢問醫師自己的病情是不是變得更加嚴重，而家人也會跟著一起擔心。但所幸陳女士除堅持良好的飲食習慣外亦乖乖地遵從醫囑，糖化血色素也一直控制在7%以下，現在除了自己穩定控糖，還在糖尿病衛教中心當志工幫助其他糖友！

中華民國糖尿病學會副秘書長王俊興醫師表示：「TECOS研究中所採用的DPP4抑制劑類藥物-Sitagliptin，在台灣臨床已經使用九年，是目前該類藥物中使用時間最久、臨床處方最多的。且TECOS為目前該類研究中追蹤時間最長且亞洲人受試者最多的試驗，且台灣亦有參與臨床研究，其結果非常值得台灣醫界參考。」

王俊興醫師進一步表示：「DPP-4抑制劑類口服糖尿病藥物已在2015年於糖尿病治療指引中由第二線用藥被提前至第一線用藥7，在第二型糖尿病的治療中日益重要。研究指出，DPP-4抑制劑類口服糖尿病藥物在亞洲人中的降血糖效果優於其它地區8。尤其在台灣的本土研究中，也顯示sitagliptin對糖化血色素較低的糖友能有效且長期的控制血糖9！」

因此，三位醫師共同呼籲：「心血管疾病為糖尿病患嚴重的併發症之一，因此在糖友在選擇用藥時，更應特別注意藥物是否已通過心血管安全性的大型試驗。若糖尿病患本身已患有心血管疾病，或有心血管疾病的家族病史，更應主動向醫師諮詢關於用藥的安全性。建議糖友們在選擇用藥上應建立新趨勢：不傷心+穩糖，避免因為控制血糖而傷心！」

TECOS研究為隨機雙盲試驗，受試者為第二型糖尿病患者，均患有心血管疾病病史(包括心肌梗塞、中風、心臟衰竭史等)，共14671人，來自全球38個國家。其中一半受試者在原有用藥外，增加使用DPP-4抑制劑藥物sitagliptin；另外一半受試者則是增加使用安慰劑的控制組。亞洲受試者占比為22.6%。

TECOS試驗中最重要的目的為測試sitagliptin是否有心血管安全性，主要觀察項目包含，與安慰組相比，任何心血管疾病所引起死亡、非致命的心肌梗塞、非致命的中風、需要住院的不穩定型心絞痛風險是否增加。