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苯巴比妥與氯二氮平複方製劑納入第四級管制藥品,112年12月1日起正式實施

資料整理 / 張中維藥師

自112年12月1日起,含有苯巴比妥(Phenobarbital)和氯二氮平(Chlordiazepoxide)的複方製劑將被納入第四級管制藥品管理。這項措施由衛生福利部經行政院核定並公告,旨在加強對這些藥品的管理。

此舉主要是為了應對過去在幼兒園發生的苯巴比妥相關藥物事件,並針對一些診所非法開立此類藥品的行為。將苯巴比妥氯二氮平複方製劑列入管制,有助於追蹤其流向,從而保障民眾的用藥安全。

食品藥物管理署提醒,從生效日起,所有留存苯巴比妥氯二氮平複方製劑的機構和業者,必須依規定申請管制藥品登記證。此外,需要在業務處所設置簿冊,詳實記錄管制藥品的每日收支、結存情形,並定期向相關主管機關申報。

苯巴比妥氯二氮平在醫療使用上能夠抑制中樞神經系統的傳導,以緩解痙孿症狀與達到神經安定、鎮靜、緩和焦慮等作用。而台灣添加這兩種成分的的複方製劑則多是透過其抗焦慮作用來達到緩解胃部不適的效果。

雖然這些複方藥物添加苯巴比妥氯二氮平的劑量很低,但為提升用藥安全,而納入第四級管制藥品管理。12/1日起,民眾欲領取醫師開立含有這兩種成分的處方藥物,需憑管制藥品專用處方箋才可領取。

目前在國內共有9張含有苯巴比妥成分的複方藥品許可證,以及14張含有氯二氮平成分之複方藥品許可證,詳列如下:

藥品許可證字號中文名稱英文名稱
衛署藥製字第000693號和瓏錠HOLON TABLETS
衛署藥製字第002589號利保樂士糖衣錠DIPORAX S.C. TABLETS
衛署藥製字第003703號"永信" 胃必朗錠EPILON TABLETS "YUNG SHIN"
衛署藥製字第003773號"永吉" 助胃康錠SWEICON TABLETS "YUNG CHI"
衛署藥製字第009767號補可拉斯糖衣錠 CLIZEP S.C. TABLETS
衛署藥製字第010487號"華興" 華舒胃錠HUASWEI TABLETS ”H.H.”
衛署藥製字第013137號紓服胃錠SCOPOMINE TABLETS
衛署藥製字第016594號"歐業"胃勇安錠WEI YUNG AN TABLETS "O.Y."
衛署藥製字第020873號皇佳" 潰立息膠衣錠CLIXIN F.C. TABLETS ”ROYAL”
衛署藥製字第023313號"中美" 潰胃爽錠KWEI SAN TABLETS ”C.M.”
衛署藥製字第023488號胃可立健錠ULCOGEN TABLETS
衛署藥製字第029418號"大豐" 必胃健錠PIECHAN TABLETS ”T.F.”
衛署藥製字第033157號"井田" 胃舒服錠WEISUFU TABLETS "CHIN TENG"
衛署藥製字第036600號"永勝" 滋胃錠TOWELL TABLETS ”EVEREST”
衛署藥製字第017124號胃雅錠WEYAN TABLETS ”M.T.”
衛署藥製字第017960號"華興"惠諾助寧錠PHENOZOLATE TABLETS “H.S.”
衛署藥製字第018171號"井田" 胃可樂錠WEICOLA TABLETS "CHINTENG"
衛署藥製字第019360號"井田" 醫嗽寧錠ASMELLIN-EPG TABLETS "CHINTENG"
衛署藥製字第020318號"黃氏"腸衛錠BOWELL TABLETS "H.S."
衛署藥製字第026834號"大豐" 喘咳寧錠PHYLLINTAL TABLETS ”T.F.”
衛署藥製字第041284號腸宜錠INTESTICIN TABLETS ”KOJAR”
內衛藥製字第003667號"強生" 樂安錠L.A. TABLETS ”JOHNSON”
內衛藥製字第012089號"人生"必舒痛錠BELLATON TABLETS JEN SHENG

新聞來源:藥師週刊第2338期、衛生福利部食品藥物管理署112年10月6日FDA管字第1121800580號函暨行政院112年9月12日院臺衛字第1121033451號公告

藥師_張中維
張中維
藥師
簡介
•經歷 | 臺大醫院藥劑部院聘藥師、愛仁醫療社團法人愛仁醫院藥師、台灣年輕藥師協會理事


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