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突破性圓禿治療:Olumiant與Litfulo獲美國FDA批准

資料來源/張中維藥師 編輯/KingNet國家網路醫藥 編輯部 文章授權刊登
圓禿(Alopecia areata),又稱班禿或鬼剃頭,是一種與自體免疫相關的慢性復發性疾病,與更常見的雄性禿有顯著差異。雄性禿與遺傳和毛囊對激素的敏感性相關,而圓禿則與自體免疫有關,可發生於任何年齡。

圓禿發病機制

目前尚無明確定論的圓禿發病機制,通常認為與毛囊周圍上皮細胞異常表現有關。這些細胞失去「免疫特權」,激活自然殺手細胞並刺激發炎介質如干擾素和介白素的局部分泌。這些介質進一步影響JAK-STAT路徑,導致發炎。此外,圓禿與特定基因如HLA系統內的DRB1基因和ULBP3基因的關聯性也被研究指出。

圓禿的傳統治療方法

傳統治療方法包括類固醇、局部刺激劑、血管擴張劑、局部免疫治療和光化學治療。治療選擇取決於落髮程度,分為限定性落髮和廣泛性落髮兩種情況。

 限定性落髮的治療選項 

  • 局部注射類固醇:成年限定性落髮的首選治療,使用TRIAMCINOLONE ACETONIDE等藥物,濃度和劑量需嚴格控制,以避免副作用。
  • 外用類固醇:適用於不適合局部注射的患者,包括兒童,通常從中強度類固醇開始,並根據效果調整。

 廣泛性落髮的治療策略 

  • 局部免疫治療:使用強效接觸性過敏原如DNCB、SADBE和DPCP,可能伴隨輕微副作用。
  • 其他輔助治療:包括局部刺激劑、血管擴張劑和光化學治療。

JAK抑制劑:圓禿治療的新進展

美國FDA已核准兩種JAK抑制劑用於治療圓禿:Olumiant(Baricitinib)和Litfulo(ritlecitinib)。

 Olumiant(Baricitinib)的臨床效果 
  • FDA核准與使用指南:2022年6月13日核准,建議起始劑量為每日2mg,適用於成人嚴重圓禿。
  • 臨床試驗結果:在Trial AA-1和Trial AA-2試驗中,Olumiant相較安慰劑組顯示更高的頭髮覆蓋率。
  • 台灣的使用情況:已核准用於成人嚴重圓禿。

 Litfulo(ritlecitinib):針對青少年的新希望 

  • FDA核准與適應症:2023年6月23日核准,是首個可用於治療12歲以上青少年圓禿的JAK藥物。
  • 臨床試驗觀察:ALLEGRO 2b-3期臨床試驗顯示,Litfulo對至少有50%頭皮脫髮的成人和青少年有良好療效。
  • 台灣的使用情況:尚未核准。


參考資料:

藥師_張中維
張中維
藥師
簡介
•經歷 | 臺大醫院藥劑部院聘藥師、愛仁醫療社團法人愛仁醫院藥師、台灣年輕藥師協會理事


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