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偉克適(vioxx)官方說法 衛生署已請廠商回收!

衛生署已請廠商回收偉克適(vioxx),並督促醫藥人員及時通報藥品不良反應

依據一研究報告顯示,長期使用偉克適(vioxx) 18個月的病人,發生心臟病、中風等新血管疾病的相對危險性增加,衛生署即緊急配合美商默沙東藥廠主動宣布自全球市場回收該品之作法函請該廠三日內完成回收。美國藥物食品管理局﹝FDA﹞亦於九月三十日發布消息,提醒使用此藥的患者,應與醫師討論,以調整處方,尋求其他替代治療藥品。

偉克適(vioxx)為一非類固醇類抗發炎藥物,於美國上市時間為1999年5月,國內則於2001年2月核准上市,該品核准之適應症為「骨關節炎之短期及長期症狀治療、緩解疼痛、治療原發性經痛、緩解類風濕性關節炎之病徵及症狀」。

根據衛生署設置之全國藥物不良反應通報中心之通報資料,截至目前(93年9月30日)有47起疑似使用該藥品導致不良反應通報案例,所通報之不良反應主要為腎衰竭、水腫、皮膚癢等症狀,未發現有心血管疾病的不良反應發生。美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司表示將配合總公司政策回收該項產品,因此衛生署隨即發函通知該公司儘速辦理回收並將依據健保資料以收集該藥於國內不良反應發生情形。

衛生署再次提醒,藥事法四十五條之一已於九十三年四月二十一日修正通過,醫療機構、藥局及藥商對於因藥物所引起之嚴重不良反應,應行通報。另,衛生署亦已於九十三年八月三十一日公告嚴重藥物不良反應通報辦法,以加強醫療機構、藥局及藥商之通報責任,為確保國人健康及用藥安全,請各醫療機構、藥局及藥商注意及時通報。
藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:www.adr.doh.gov.tw。
本文作者:藥政處
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