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帶狀皰疹疫苗可減少六成以上疼痛發生率與持續性!

帶狀皰疹是由潛伏的水痘帶狀皰疹病毒(varicella zoster virus)再活化所引發,此病毒就是引發水痘的病毒。帶狀皰疹可能由身體或臉的一側先出現刺痛、搔癢或疼痛的情形,然後再惡化為水泡狀疹子,而且幾乎所有病例都會伴隨不同強度與持續時間的疼痛。帶狀皰疹也會導致併發症,包括持續性帶狀皰疹後神經痛(PHN)。PHN可持續幾個月,甚至幾年,其疼痛情形從觸痛、灼痛到抽痛、刺痛都有。

所有得過水痘的人(超過90%的美國成人)都可能罹患帶狀皰疹,而且較常發生於年紀較大的成人。事實上,據估計活到85歲的人高達半數會在一生當中罹患帶狀皰疹。50歲以上的帶狀皰疹病人約有25到50%會出現長期持續性的帶狀皰疹後疼痛(PHN)。

據估計美國每年發生的帶狀皰疹病例數高達80萬到100萬個。當人口老化時,預料帶狀皰疹發生率也會隨之升高。在一篇發表於『新英格蘭醫學期刊』上的新研究顯示,默克藥廠研究中的帶狀皰疹疫苗可減少帶狀皰疹疼痛的發生率、嚴重程度與持續時間,該研究顯示,此研究中疫苗亦可同時降低帶狀皰疹後神經痛(postherpetic neuralgia)與帶狀皰疹的發生率。

紐澤西州Whitehouse Station,2005年6月1日:活性帶狀皰疹疫苗[Oka/Merck]是由默克藥廠所研發的一種研究中的帶狀皰疹疫苗。根據一個比較該研究中的疫苗與安慰劑的新研究發現,此疫苗可降低61%帶狀皰疹引起的疼痛與不適感。有超過38,500名年滿60歲的男性與女性參與該研究。活性帶狀皰疹疫苗[Oka/Merck]在該研究中也讓持續性神經痛(即帶狀皰疹後神經痛[postherpetic neuralgia,PHN],為帶狀?疹最常見的併發症)發生率降低67%,而帶狀皰疹發生率也降低了51%。

6月2日發表在『新英格蘭醫學期刊(The New England Journal of Medicine)』的第三期帶狀皰疹預防臨床試驗(The Phase III Shingles Prevention Study),是美國「退伍軍人事務部」(Department of Veterans Affairs)的一個研究,由「國家衛生研究院」(National Institutes of Health; NIH)的「國家過敏與傳染疾病研究院」(National Institute of Allergy and Infectious Diseases,NIAID)與默克藥廠合作,在全美22個研究地點進行,為期超過五年。

聖地牙哥退伍軍人醫療系統與聖地牙哥加州大學的傳染疾病專家、也是研究領導人與該論文第一作者的Michael N. Oxman醫師指出:「我們很高興,這個發表於『新英格蘭醫學期刊』的研究結果符合甚,或超過預定的成效標準。帶狀皰疹是一種常見且通常都極為疼痛的疾病,可毫無預警地發生在任何得過水痘的人身上。若出現帶狀皰疹最常見的併發症(亦即帶狀皰疹後神經痛,PHN),其疼痛可能持續幾週、幾個月、甚至幾年。有些為帶狀皰疹後神經痛(PHN)所苦的人,即使是自己的襯衫碰到患部也可能非常疼痛。」

PHN與帶狀皰疹的疾病負荷(burden of illness)與發生率的降低情形

該研究顯示,在所有測量的試驗終點上,活性帶狀皰疹疫苗[Oka/Merck]的功效都優於安慰劑:

˙活性帶狀皰疹疫苗[Oka/Merck]讓帶狀皰疹引發的疼痛與不適的發生率、嚴重程度與持續時間(疾病負荷)都顯著降低61.1%(p<0.001);疫苗組(N="19,254)的整體BOI分數為2.21,安慰劑組(N=19,247)則為5.68。
˙活性帶狀皰疹疫苗[Oka/Merck]讓持續性帶狀皰疹後神經痛(PHN)的發生率顯著降低三分之二(66.5%) (p<0.001);疫苗組(N="19,254)發生27個PHN病例,安慰劑組(N=19,247)則有80個病例。
˙活性帶狀皰疹疫苗[Oka/Merck]讓帶狀皰疹的整體發生率顯著降低51.3%(p<0.001);疫苗組(N="19,254)發生315個帶狀皰疹病例,安慰劑組(N=19,247)則有642個病例。
默克研究實驗室生物製劑與疫苗臨床研究的資深主管、也是該研究的默克研究團隊領導人與該文作者之一的Jeffrey L. Silber醫師說:「在本研究中,實驗中的疫苗活性帶狀皰疹疫苗[Oka/Merck]可顯著降低帶狀皰疹的疾病疼痛負荷,也使PHN發生率顯著下降。

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