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B肝抗藥性問題,使得B肝治療更為困難

全球首次針對亞太地區臨床醫師所做的「慢性B型肝炎抗藥性預防與管理」調查結果首次發表。結果顯示,亞太地區平均高達98%的醫師曾在B肝患者治療過程中面臨抗藥性問題,此外,當抗藥性產生後也會增加患者額外的經濟與時間成本,台灣地區病患於抗藥性產生後第一年需增加近2萬元的醫療負擔(不包括抗病毒藥物之額外支出),僅次於南韓與中國。

為了瞭解目前慢性B肝在治療過程中產生抗藥性的問題與現況,必治妥施貴寶首度針對亞太地區內包含中國、南韓、泰國與台灣等四地區、共將近600位在慢性B型肝炎治療上經驗豐富的肝膽科與傳染科醫師,進行此次的「慢性B型肝炎抗藥性預防與管理」調查。

抗藥性已成為亞太地區醫師在治療過程中共同面臨的極大挑戰
「抗藥性」是大多數B肝患者使用口服抗病毒藥物過程中都會面臨的問題,因為長期服藥後,當B肝病毒發生變異可以抵制藥物療效時,抗藥性就會產生,而患者的肝病毒量與肝指數也會開始持續上升,藥物的療效將大打折扣,而讓B肝治療變得更為困難。

調查中發現,亞太地區平均高達98%的醫師曾在B肝患者治療過程中面臨抗藥性問題,顯見抗藥性問題除了是影響慢性B型肝炎治療成功與否的關鍵因素外,也是包括台灣在內的亞太地區臨床醫師所必須面臨的重大挑戰。

首次治療應採取抗藥性低藥物 從預防做起
調查也發現,在目前國內已核准的四種抗病毒口服藥物中,以干安能(Lamivudine)為治療藥物的醫師中,平均高達98%受訪醫師表示曾發生抗藥性,比例為所有藥物中最高。而使用貝樂克(Entecavir)產生抗藥性的臨床經驗僅5%,比例最低。而根據貝樂克五年研究結果也顯示,服藥五年後僅有1.2%的患者產生抗藥性,比例遠低於干安能的70%與干適能(Adefovir)的30%。

如何有效避免、抑制抗藥性的發生率,嚴然已成為慢性B肝治療上最重要的課題。調查發現,在中國、南韓與泰國三地均有超過65%受訪醫師偏好以「預防治療」的治療策略避免抗藥性發生,意即在B肝患者初次治療時以低抗藥性藥物為首選,降低治療過程中抗藥性的產生。

反觀台灣地區,受訪醫師每月平均會接觸高達126位的初次治療naïve病患(尚未以抗病毒藥物治療之患者),數字遠高於名列第二與第三的南韓(79位)及中國(70位),但在初次治療即採取「預防治療」的方式避免抗藥性的比例僅有42%,為亞太區中最低。不僅如此,更有近三成(29%)台灣受訪醫師選擇以「補救治療」的方式(即為遇到抗藥性後再解決,改變現有的治療方式)降低抗藥性,比例為亞太地區之冠。

肝病毒量為B肝治療成果重要判斷因素
除了選擇低抗藥性的藥物,為了及時掌握病患的藥物效果以及抗藥性是否發生,肝病毒量檢測也成為臨床醫師最主要的觀察依據。調查顯示,亞太地區有高達98%的受訪醫師會以肝病毒量檢測(HBV DNA)作為監控B肝藥物抗藥性的主要觀察方式,僅次於比例為99%的肝功能(ALT)檢測。此外,檢測時間點也是掌握患者最佳「補救治療」時機(換藥或合併治療)的重要因素。調查發現,超過半數的南韓與泰國受訪醫師會在「直覺懷疑」抗藥性發生時便讓患者進行相關檢測,台灣地區僅24%受訪醫師在此時間點進行檢測,比例為全亞洲最低。相反的,近半數(45%)台灣受訪醫師在病患的肝病毒量升高後才會進行相關的抗藥性檢測,甚至高達31%受訪醫師會在觀察到肝病毒量與肝功能同時上升才進行檢測。

而在病患發生抗藥性後的追蹤頻率,台灣地區的受訪醫師則顯得較為積極。近七成(69%)的台灣醫師會要求產生抗藥性的病患每月回院一次追蹤檢查,相較於其他國家比例最高的每3至6個月回診一次,要求病患定期追蹤的頻率居亞太之冠。

因抗藥性衍生之經濟負擔 台灣一年約18,800元 僅次於南韓及中國
由於患者產生抗藥性後,需增加回診次數、檢測項目等,因此也增加患者額外的醫療負擔。調查中發現,台灣慢性B肝患者產生抗藥性後第一年,平均需增加約台幣18,800元的醫療支出(不包括抗病毒藥物的醫療支出),僅次於南韓與中國。

在去年一份針對全台服藥一年以上B肝患者所做的抗藥性調查也顯示,超過七成的患者每月藥物花費超過3千元,更有12.9%患者每月花費超過8千元,顯示絕大多數的B肝患者處於合併用藥或自費治療的狀況。主持此次調查的高雄醫學大學肝膽內科主任莊萬龍也表示,因干安能抗藥性高,產生抗藥性後就必須選擇合併用藥或換藥,舉例來說,醫師多會建議合併干適能使用,但健保僅給付一種藥物,因此患者仍須自費購買干安能,再加上每次就醫的交通費、掛號費等,花費更多。

為了提供B肝病患更完整的治療方式,健保局將於8月1日起將新增兩種慢性B肝口服藥物貝樂克與喜必福(Telbivudine)為第一線用藥並列入健保给付。除了讓醫師在B肝藥物上能有更多選擇,也讓台灣病患在免除需自費的經濟壓力下,能夠在初次治療時便使用抗病毒效果強、抗藥性較低的藥物,達到其他亞太國家偏好的「預防治療」方式,以有效降低治療過程中抗藥性的產生。


新聞資料來源:美商高誠公關
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