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Prestige椎間盤,第一個人工(頸部)椎間盤作為退化性椎間盤疾病的治療方式

美國食品藥物管理局(FDA)核准了Prestige椎間盤,第一個人工(頸部)椎間盤作為退化性椎間盤疾病的治療方式,這是一種導致頸部與手臂疼痛的最常見原因。  FDADaniel Schultz醫學博士在新聞稿中表示,這項人工椎間盤的核准,意味著退化性椎間盤疾病將有另一個外科治療選擇。  指導FDA設備與放射線治療中心的Schultz表示,這項設備將會幫助減輕疼痛並恢復功能。  頸椎(頸區域)是由七根椎骨組成,藉由椎間盤將彼此分離,這些圓盤允許頸區域彎曲和轉動。  目前治療頸部退化性椎間盤疾病的方式,是移除患者的頸椎病變或是凸起的圓盤,並且融合兩個以上的椎骨。   這項Prestige椎間盤將置換原本受損的原始圓盤。  這個圓盤包括兩個主要的不鏽鋼作為關節與球和凹槽(凹線),外科醫生會去除受損的原始圓盤,並且使用骨頭螺絲將人工椎間盤附著到鄰近的椎骨。  【Prestige椎間盤核准了】  FDA依據一項針對541名患者的臨床研究,在本周稍早時核准了這項Prestige椎間盤。  這項臨床研究顯示,依據FDA表示,這項設備改善了頸部和手臂的疼痛,並且與頸部融合一樣安全有效,這是一種治療退化性椎間盤疾病的常見外科手術;FDA也考慮了該局醫療設備諮詢委員會矯形暨修復設備小組的推薦,這個小組在9月時檢討了人工椎間盤。   作為椎間盤的核准條件,Medtronic將在未來的七年研究這項設備的安全和有效性,而一旦這項設備上市銷售以後,FDA也將繼續監測,以確保這些產品仍然安全。     目前 台北慈濟醫院 也陸續完成了 數十例Prestige椎間盤,成效卓越。 黃國烽醫師更指出現有的頸椎Prestige椎間盤是發展成熟的人工椎間盤,技術層面已與之前的骨融合手術相當,安全性也大幅提升,實為病患的一大福音。

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