亞太肝臟研究協會第14屆雙年會的最新研究報告，根據研究顯示，第二代Ｂ肝新藥Entecavir療效優於普遍使用的第一代「拉美芙錠(lamivudine)」。
在台灣，一項對Ｂ型肝炎病患所做的研究顯示，研究指出一天服用一次0.5毫克Entecavir的病患，有72％於48週後肝臟組織學上有改善；而服用第一代葛蘭素拉美芙錠(lamivudine)100毫克的患者，只有62％有改善。數據顯示Ｂ肝病患使用「抗病毒藥Entecavir」能大幅降低Ｂ型肝炎的病毒量。
參與這項研究的主要研究主持人、國立成功大學醫學院張定宗教授表示：「治療慢性Ｂ肝病患的主要目標，就是要防止肝臟病變的進一步發展。根據第三期臨床試驗Entecavir的數據顯示，Ｂ肝病患在接受新的抗病毒藥物Entecavir後，統計上明顯較使用拉美芙錠，更能改善肝臟組織學的變化，並抑制病毒。」
在香港，另一項針對Ｂ肝病患所做的研究顯示，Entecavir組病患服藥48週後，70％的慢性Ｂ型肝炎患者的肝臟組織學上狀況大有改善，拉美芙錠組的效果為61％。此外，Entecavir組有91％患者體內的Ｂ肝病毒數少到難以測出，拉美芙錠則為73％。研究主持人、香港大學醫學院腸胃肝臟科主任黎青龍教授表示：「慢性Ｂ肝病患使用Entecavir後，改善肝臟組織學的變化及抑制病毒的比例較拉美芙錠為高。」
在菲律賓，一項針對拉美芙錠無反應的慢性Ｂ肝病患研究顯示，經過48週治療後，轉服用Entecavir的病患，其肝臟組織學的改善情況與抑制病毒的表現，優於持續服用拉美芙錠者。研究主持人、菲律賓馬尼拉聖湯瑪斯大學腸胃科主任荷西索亞諾說：「建議那些對拉美芙錠產生抗藥性的慢性Ｂ肝病患，使用Entecavir比持續服用拉美芙錠更有效。」
Entecavir目前正在第三期臨床試驗階段，為研發中的口服Ｂ肝藥。美國食品藥物管理局﹝FDA﹞同意優先審查Entecavir申請﹝NDA﹞，並已於九月下旬向歐洲醫藥評估局提出上市申請並獲同意審核。提交的申請尚包括此要於五大洲一千六百多名病患第三期臨床實驗數據。
常見問題
一、和目前市面上最有效的Ｂ肝用藥相較，Entecavir最明顯的突破及改善症狀？
此研究是比較Entecavir與目前治療慢性Ｂ型肝炎常用藥物Lamivudine（拉美芙錠）【商品名為Zeffix】的療效與安全性。Entecavir的療效優於拉美芙錠，包括下面幾點：（服用一年的結果）
1.肝臟組織發炎改善的比率：
服用Entecavir有72﹪的病患改善優於拉美芙錠的62﹪。
2.肝生化ALT（或稱GPT）正常的比率：
服用Entecavir有78﹪的病患ALT成為正常，優於拉美芙錠的70﹪。
3.血清病毒（HBV DNA）下降到偵測不到（即低於400隻/C.C.）
服用Entecavir有69﹪的病患達到此目標，優於拉美芙錠的38﹪。
二、Entecavir預估在台最快上市日期？
必治妥施貴寶計劃Entecavir能儘快在亞洲地區取得官方批准，然而基於不同國家對於藥品上市的批准有不同的要求，我們尚未明訂出明確的上市時間。
三、Entecavir目前在台灣的第三期臨床試驗進度為何？
1.台灣目前有成功大學附設醫院及若干醫學中心參與此項研究，
此項研究為國際性第三期臨床試驗。
2.第三期臨床試驗正在進行中，此試驗將預期比我們推測的時間
早完成。
四、Entecavir目前於美國FDA審查進度為何？
1.在美國，必治妥施貴寶已於今年九月向美國食品藥物管理局提
交新藥申請並獲優先審查。必治妥施貴寶也在2004年9月30日
向歐洲醫藥評估局（EMEA）提出上市申請並獲同意審核。
2.針對FDA或EMEA對於治療慢性B肝的Entecavir上市許可之行為，
本公司不便發表意見。
五、哪些人不適合使用Entecavir？
除非病人有對此種核?類似物的過敏體質，不適合服用之外。無其他的禁忌。
六、Entecavir有哪些副作用？
與拉美芙錠比較（副作用部分）：
1.服用Entecavir與拉美芙錠的耐受性均良好。如同拉美芙錠無
特殊的藥物副作用。
2.停藥後ALT遽昇的比率也低於拉美芙錠。Entecavir的發生率
2﹪，優於拉美芙錠的8﹪
3.此類病人（HBeAg陽性以往從未服用核類似物的病人）服用
Entecavir， 並無抗藥性的病毒產生。相對於以往的報告，
拉美芙錠服用一年會有15﹪至20﹪的病人產生抗藥性病毒。
本新聞稿包含〝前瞻性陳述〞，本詞由1995年民事證券訴訟改革法關於產品發展界定。此一前瞻性陳述是以目前預期為己處並涉及固有的風險與未確定性，包括可能延遲，偏離或任何足以改變的因素，並可能導致及產生與目前預測大不相同的結果。前瞻性的陳述是無法獲得保證的。Entecavir無法保證一定能獲得法規核准，或核准後能在商業上獲得成功。
在台灣，一項對Ｂ型肝炎病患所做的研究顯示，研究指出一天服用一次0.5毫克Entecavir的病患，有72％於48週後肝臟組織學上有改善；而服用第一代葛蘭素拉美芙錠(lamivudine)100毫克的患者，只有62％有改善。數據顯示Ｂ肝病患使用「抗病毒藥Entecavir」能大幅降低Ｂ型肝炎的病毒量。
參與這項研究的主要研究主持人、國立成功大學醫學院張定宗教授表示：「治療慢性Ｂ肝病患的主要目標，就是要防止肝臟病變的進一步發展。根據第三期臨床試驗Entecavir的數據顯示，Ｂ肝病患在接受新的抗病毒藥物Entecavir後，統計上明顯較使用拉美芙錠，更能改善肝臟組織學的變化，並抑制病毒。」
在香港，另一項針對Ｂ肝病患所做的研究顯示，Entecavir組病患服藥48週後，70％的慢性Ｂ型肝炎患者的肝臟組織學上狀況大有改善，拉美芙錠組的效果為61％。此外，Entecavir組有91％患者體內的Ｂ肝病毒數少到難以測出，拉美芙錠則為73％。研究主持人、香港大學醫學院腸胃肝臟科主任黎青龍教授表示：「慢性Ｂ肝病患使用Entecavir後，改善肝臟組織學的變化及抑制病毒的比例較拉美芙錠為高。」
在菲律賓，一項針對拉美芙錠無反應的慢性Ｂ肝病患研究顯示，經過48週治療後，轉服用Entecavir的病患，其肝臟組織學的改善情況與抑制病毒的表現，優於持續服用拉美芙錠者。研究主持人、菲律賓馬尼拉聖湯瑪斯大學腸胃科主任荷西索亞諾說：「建議那些對拉美芙錠產生抗藥性的慢性Ｂ肝病患，使用Entecavir比持續服用拉美芙錠更有效。」
Entecavir目前正在第三期臨床試驗階段，為研發中的口服Ｂ肝藥。美國食品藥物管理局﹝FDA﹞同意優先審查Entecavir申請﹝NDA﹞，並已於九月下旬向歐洲醫藥評估局提出上市申請並獲同意審核。提交的申請尚包括此要於五大洲一千六百多名病患第三期臨床實驗數據。
常見問題
一、和目前市面上最有效的Ｂ肝用藥相較，Entecavir最明顯的突破及改善症狀？
此研究是比較Entecavir與目前治療慢性Ｂ型肝炎常用藥物Lamivudine（拉美芙錠）【商品名為Zeffix】的療效與安全性。Entecavir的療效優於拉美芙錠，包括下面幾點：（服用一年的結果）
1.肝臟組織發炎改善的比率：
服用Entecavir有72﹪的病患改善優於拉美芙錠的62﹪。
2.肝生化ALT（或稱GPT）正常的比率：
服用Entecavir有78﹪的病患ALT成為正常，優於拉美芙錠的70﹪。
3.血清病毒（HBV DNA）下降到偵測不到（即低於400隻/C.C.）
服用Entecavir有69﹪的病患達到此目標，優於拉美芙錠的38﹪。
二、Entecavir預估在台最快上市日期？
必治妥施貴寶計劃Entecavir能儘快在亞洲地區取得官方批准，然而基於不同國家對於藥品上市的批准有不同的要求，我們尚未明訂出明確的上市時間。
三、Entecavir目前在台灣的第三期臨床試驗進度為何？
1.台灣目前有成功大學附設醫院及若干醫學中心參與此項研究，
此項研究為國際性第三期臨床試驗。
2.第三期臨床試驗正在進行中，此試驗將預期比我們推測的時間
早完成。
四、Entecavir目前於美國FDA審查進度為何？
1.在美國，必治妥施貴寶已於今年九月向美國食品藥物管理局提
交新藥申請並獲優先審查。必治妥施貴寶也在2004年9月30日
向歐洲醫藥評估局（EMEA）提出上市申請並獲同意審核。
2.針對FDA或EMEA對於治療慢性B肝的Entecavir上市許可之行為，
本公司不便發表意見。
五、哪些人不適合使用Entecavir？
除非病人有對此種核?類似物的過敏體質，不適合服用之外。無其他的禁忌。
六、Entecavir有哪些副作用？
與拉美芙錠比較（副作用部分）：
1.服用Entecavir與拉美芙錠的耐受性均良好。如同拉美芙錠無
特殊的藥物副作用。
2.停藥後ALT遽昇的比率也低於拉美芙錠。Entecavir的發生率
2﹪，優於拉美芙錠的8﹪
3.此類病人（HBeAg陽性以往從未服用核類似物的病人）服用
Entecavir， 並無抗藥性的病毒產生。相對於以往的報告，
拉美芙錠服用一年會有15﹪至20﹪的病人產生抗藥性病毒。
本新聞稿包含〝前瞻性陳述〞，本詞由1995年民事證券訴訟改革法關於產品發展界定。此一前瞻性陳述是以目前預期為己處並涉及固有的風險與未確定性，包括可能延遲，偏離或任何足以改變的因素，並可能導致及產生與目前預測大不相同的結果。前瞻性的陳述是無法獲得保證的。Entecavir無法保證一定能獲得法規核准，或核准後能在商業上獲得成功。
