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醫藥新知:大腸直腸癌治療新選擇增加治癒機會!

惡性腫瘤長期以來都是主要之死因之一,腫瘤之臨床研究與預防方法一直是醫學界努力的方向,美國臨床腫瘤學會(American Society of Clinical Oncology)在其中更扮演重要之角色。ASCO每年都會舉辦年會,有多項新的腫瘤相關論文發表,並讓來自世界各地的醫師齊聚一堂,共同探討多項新的臨床研究報告。

日前在美國臨床腫瘤醫學會的41屆年會中,發表了全新的三項臨床實驗,結果顯示,ErbituxR(cetuximab)在第一線的治療方式下出現了相當好的效果,以往因為腫瘤轉移而沒有機會手術完全切除的病患,因為治療的反應良好而提高了手術治療的機會。這些初步的實驗結果,證明Erbitux的治療不但能夠延緩病情的惡化,而且能夠讓轉移的腫瘤縮小,進而增加手術治癒的機會。

大腸直腸癌在國人的癌症死亡率中,不論男性或女性都是第三位,我國每年約診斷出一萬多人之大腸直腸癌患者,而每年因大腸直腸癌造成之死亡約為4000人左右,佔因癌症死亡總人數之10%。而轉移性直腸癌 的病患之五年存活率低於5%。然而,對於已有轉移的患者,若能進行手術將轉移的病灶完全切除,那這樣的病患五年的存活期則大幅提高至大約40∼50%,而這只是傳統化療的結果,尚未並用新一代標靶治療藥物Erbitux的報告。對於這一群的患者,經研究報告指出,Erbitux跟其他數種不同種類化療結合使用情況下,皆發現有長期與高的存活率。

目前國內第一位引進Erbitux而且對於使用這個藥物作為大腸直腸癌治療已相當有心得的台北醫學大學附設醫院血液腫瘤科戴承正主任表示,這次在ASCO大會所提出的臨床實驗更證明了,對於腫瘤轉移不能進行切除的病患,若能提早使用這項新藥,便有機會讓擴散的腫瘤縮小,增加手術治療的機會。

雖然研究的報告只有40餘位患者,但是這個治療結果是相當令人滿意的,這樣的報告提供了我們的更新的治療想法,乃是對於癌症患者提早給予新一代標靶治療藥物併用化學治療來提高治療反應率,而不是等待到嚴重轉移後才使用新一代藥物的亡羊補牢作法。Erbitux結合了FOLFOX-4作為第一線的治療方式中出現了相當不錯的結果,未來,我們期待第三期大型臨床實驗的結果。

一項國際性的第二期臨床實驗(ACROBAT)是這三項臨床實驗之一,而其初步的結果顯示,Erbitux如果結合標準的oxaliplatin、folinic acid、與5-fluorouracil(FOLFOX-4) 的第一線療法,則會產生81%的整體反應率,而且延緩病情惡化達12.3個月,而其中有52%的病患在12個月中沒有惡化。42名病患中有九名(約21%)先前不能切除的腫瘤轉移則可以動手術了(有7名肝部、1名肺部、以及1名腎上腺)。在ASCO所發表的其他兩項的第一期及第二期臨床實驗研究的結果,也進一步的支持這項研究結果。Erbitux在研究中顯示了其強大的安全性,而且幾乎沒有與標準化療有關的額外副作用產生。

依據一個國際性、隨機性的第三期臨床實驗,Erbitux對於轉移性大腸直腸癌的療效顯著,因而於2003年12月獲得瑞士的核准,迅即於2004年2月獲得美國食品及藥物管理局(FDA)的核准,用於第二或第三線作為對化學治療已經無效的轉移性直腸癌病患。在2004年六月,Erbitux也獲得了歐盟的核准。

目前進行中的第三期臨床實驗則是深入研究Erbitux治療轉移性直腸癌患者作為轉移性大腸直腸癌的第一線使用時的長期存活利益以及治療療效。目前此藥台灣雖然尚未核淮上市,為了急迫需用藥物的患者可以專案進口報備衛生署的方式提供使用。
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