藥物分類與用藥安全：懷孕期間禁用之Ｘ級、ＸＭ藥品！

以前部分的孕婦，由於不了解藥物對母體與胎兒影響，因此未能在懷孕期間避免發生藥害，產生一些畸形兒。現今，在新聞媒體及各衛教單位宣導下，民眾逐漸得知，不當藥物的使用會導致孕婦與胎兒產生不良的影響，但這也使得懷孕婦女在身體不適時，因為擔心藥害而對藥物心生恐懼，不但捨棄接受治療機會，還強忍著病痛所造成健康威脅，如此不但產生龐大的心理壓力外，更會降低生活品質。

★沙利竇邁與畸胎毒性

台北市立聯合醫院和平院區藥師阮思璇說，首例藥物引起畸胎嚴重的毒性：1960年代發生了許多新生兒畸形病例，結果證實沙利竇邁（Thalidomide）是引起畸胎的元兇，事件公佈於世而震驚全球。在1979年起，美國食品藥物管理局（FDA）根據藥物可能對胎兒造成的危害與用藥好處，將懷孕期間用藥分成五級，分別為Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｘ級。安全性依次遞減，也就是Ａ級最安全，Ｘ級禁用。

Ａ級藥品：
經控制良好的人體研究證實，對胎兒沒有危害。如：產前使用的多種維他命（Folic acid，Vitamin B6等） 。

Ｂ級藥品：
沒有證據顯示對胎兒有危害。動物實驗顯示對胎兒沒有危害，但是沒有人體實驗證據，或動物實驗顯示對胎兒有危害，但是在控制良好的人體研究數據，並未發現對胎兒會造成危害。如：部分抗生素、acetaminophen、aspartame、famotidine、prednisone、insulin等。

Ｃ級藥品：
無法排除對人類的胎兒會產生危害。沒有人體研究數據，缺乏動物實驗證據或動物實驗顯示對胎兒有危害。 如：prochloperazine、fluconazole、ciprofloxacin、部分antidepressant等。

Ｄ級藥品：
有證據顯示對胎兒有危害，但是用藥的好處多於可能的壞處。如：alcohol、lithium、phenytoin及大部分化療藥物等。

Ｘ級藥品：
懷孕期間禁用。已證實對胎兒有危害，且用藥的壞處明顯多於可能的好處。如：isotretinoin、thalidomide等。

阮思璇藥師說，在不同懷孕期階段，有些藥品會有不同安全級數，通常懷孕最初三個月，也就是器官分化時期，對藥物敏感性最高，胎兒最容易受到傷害。少數藥品在最後三個月或分娩前使用，會造成母體或初生兒的危險性。大部分的藥物缺乏懷孕期間用藥的人體研究，畢竟對孕婦做人體實驗是違反醫學倫理。

有些藥物不一定都有懷孕用藥級數可以參考，必須由醫師或藥師判讀後才能建議使用。藥物造成胎兒畸形原因主要是劑量，藥物種類、懷孕週數、母體健康狀況等因素決定，因此若服用此藥期間意外懷孕，可將藥名拿給藥師判斷屬於哪一級藥物，再請醫師判斷是否留下胎兒，所以懷孕期間孕婦應在醫師指示下才可服用藥物，也不可以自己拿藥吃，一定要告知醫師，才能對症下藥治療疾病。

★孕婦用藥安全原則，提供以下幾點供參考

一、孕婦用藥應在醫師指示下服用，沒有醫師的指導，孕婦不可自行加
　　藥或擅自停藥。
二、看病就診時，如果懷孕了、或是疑似懷孕、沒有避孕而可能懷孕者
　　，都必須告訴醫師或藥師，這有助於醫師選擇安全用藥。
三、對於生產前即有長期服用藥品（原有慢性疾病），千萬不可自行停
　　藥。懷孕期間是否要繼續服用或是會影響胚胎都必需請教原先的醫
　　師或是婦產科醫師，最好是要計劃懷孕時能先和您的醫師討論，是
　　否目前的狀況合適懷孕。
四、許多孕婦怕胎兒營養不足，會自行補充維他命，應向專業人員如：
　　醫師、藥師諮詢，避免過量，而對胎兒造成危害。
五、孕婦懷孕期間長青春痘，須注意禁用VitA衍生物(Isotretinoin)的
　　藥品（屬Ｘ級）。
六、有些用藥，不一定只影響懷孕前三個月，有的會影響懷孕後期，因
　　此整個懷孕期間用藥，都必須經過醫師處方，不可擅自買藥、濫用
　　中藥或偏方、秘方。
七、若是在用藥之後一陣子，才發現自己懷孕了，可將最近這段時間曾
　　服過哪些藥（包括中藥、西藥、外用藥、內用藥）的藥名告訴或帶
　　給藥師看，請藥師列一份清單，提供專科醫師參考。

如果在使用藥物上有任何問題或是需要，還是要去請教合格專科醫師或藥師，並不建議在未經專業人員的指示或是建議下自行購買服用，即使是營養品也建議向專業人員請教。只要掌握上述幾點用藥原則，加上每天保持愉快好心情，相信一定都能擁有世上最可愛的寶寶！

附錄：懷孕期間禁用之藥物

懷孕期間禁用：表（X級）
廠商宣稱懷孕禁用：表（XM）

新聞資料來源：臺北市立聯合醫院和平院區

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