藥物分類與用藥安全:懷孕期間禁用之X級、XM藥品!

以前部分的孕婦,由於不了解藥物對母體與胎兒影響,因此未能在懷孕期間避免發生藥害,產生一些畸形兒。現今,在新聞媒體及各衛教單位宣導下,民眾逐漸得知,不當藥物的使用會導致孕婦與胎兒產生不良的影響,但這也使得懷孕婦女在身體不適時,因為擔心藥害而對藥物心生恐懼,不但捨棄接受治療機會,還強忍著病痛所造成健康威脅,如此不但產生龐大的心理壓力外,更會降低生活品質。

★沙利竇邁與畸胎毒性

台北市立聯合醫院和平院區藥師阮思璇說,首例藥物引起畸胎嚴重的毒性:1960年代發生了許多新生兒畸形病例,結果證實沙利竇邁(Thalidomide)是引起畸胎的元兇,事件公佈於世而震驚全球。在1979年起,美國食品藥物管理局(FDA)根據藥物可能對胎兒造成的危害與用藥好處,將懷孕期間用藥分成五級,分別為A、B、C、D、X級。安全性依次遞減,也就是A級最安全,X級禁用。

A級藥品:
經控制良好的人體研究證實,對胎兒沒有危害。如:產前使用的多種維他命(Folic acid,Vitamin B6等) 。

B級藥品:
沒有證據顯示對胎兒有危害。動物實驗顯示對胎兒沒有危害,但是沒有人體實驗證據,或動物實驗顯示對胎兒有危害,但是在控制良好的人體研究數據,並未發現對胎兒會造成危害。如:部分抗生素、acetaminophen、aspartame、famotidine、prednisone、insulin等。

C級藥品:
無法排除對人類的胎兒會產生危害。沒有人體研究數據,缺乏動物實驗證據或動物實驗顯示對胎兒有危害。 如:prochloperazine、fluconazole、ciprofloxacin、部分antidepressant等。

D級藥品:
有證據顯示對胎兒有危害,但是用藥的好處多於可能的壞處。如:alcohol、lithium、phenytoin及大部分化療藥物等。

X級藥品:
懷孕期間禁用。已證實對胎兒有危害,且用藥的壞處明顯多於可能的好處。如:isotretinoin、thalidomide等。

阮思璇藥師說,在不同懷孕期階段,有些藥品會有不同安全級數,通常懷孕最初三個月,也就是器官分化時期,對藥物敏感性最高,胎兒最容易受到傷害。少數藥品在最後三個月或分娩前使用,會造成母體或初生兒的危險性。大部分的藥物缺乏懷孕期間用藥的人體研究,畢竟對孕婦做人體實驗是違反醫學倫理。

有些藥物不一定都有懷孕用藥級數可以參考,必須由醫師或藥師判讀後才能建議使用。藥物造成胎兒畸形原因主要是劑量,藥物種類、懷孕週數、母體健康狀況等因素決定,因此若服用此藥期間意外懷孕,可將藥名拿給藥師判斷屬於哪一級藥物,再請醫師判斷是否留下胎兒,所以懷孕期間孕婦應在醫師指示下才可服用藥物,也不可以自己拿藥吃,一定要告知醫師,才能對症下藥治療疾病。

★孕婦用藥安全原則,提供以下幾點供參考

一、孕婦用藥應在醫師指示下服用,沒有醫師的指導,孕婦不可自行加
  藥或擅自停藥。
二、看病就診時,如果懷孕了、或是疑似懷孕、沒有避孕而可能懷孕者
  ,都必須告訴醫師或藥師,這有助於醫師選擇安全用藥。
三、對於生產前即有長期服用藥品(原有慢性疾病),千萬不可自行停
  藥。懷孕期間是否要繼續服用或是會影響胚胎都必需請教原先的醫
  師或是婦產科醫師,最好是要計劃懷孕時能先和您的醫師討論,是
  否目前的狀況合適懷孕。
四、許多孕婦怕胎兒營養不足,會自行補充維他命,應向專業人員如:
  醫師、藥師諮詢,避免過量,而對胎兒造成危害。
五、孕婦懷孕期間長青春痘,須注意禁用VitA衍生物(Isotretinoin)的
  藥品(屬X級)。
六、有些用藥,不一定只影響懷孕前三個月,有的會影響懷孕後期,因
  此整個懷孕期間用藥,都必須經過醫師處方,不可擅自買藥、濫用
  中藥或偏方、秘方。
七、若是在用藥之後一陣子,才發現自己懷孕了,可將最近這段時間曾
  服過哪些藥(包括中藥、西藥、外用藥、內用藥)的藥名告訴或帶
  給藥師看,請藥師列一份清單,提供專科醫師參考。

如果在使用藥物上有任何問題或是需要,還是要去請教合格專科醫師或藥師,並不建議在未經專業人員的指示或是建議下自行購買服用,即使是營養品也建議向專業人員請教。只要掌握上述幾點用藥原則,加上每天保持愉快好心情,相信一定都能擁有世上最可愛的寶寶!

附錄:懷孕期間禁用之藥物

Quinine
(XM)

Ergotamine
(XM)

Sodium Iodide 125I
(X)

Thalidomide
(XM)

Rivbavirin
(XM)

Cocaine
(X)

Chlorotrianisene
(XM)

Leflunomide
(XM)

Atorvastatin
(XM)

Ergotamine
(XM)

Clomiphene
(XM)

Acitretin
(XM)

Cerivastatin
(XM)

Phencyclidine
(X)

Diethylstilbestrol
(XM)

Etretinate
(XM)

Fluvastatin
(XM)

Ethanol
(X)

Estradiol
(XM)

Sodium Iodide 125I
(X)

Lovastatin
(XM)

Flurazepam
(XM)

Estrogens
(XM)

Iodinated Glycerol
(XM)

Pravastatin
(XM)

Quazepam
(XM)

Estrone
(X)

Measles
(X)

Simvastatin
(XM)

Temazepam
(XM)

Ethinyl Estradiol
(XM)

Mumps
(X)

Aminopterin
(X)

Triazolam
(XM)

Hormonal Pregnancy Test Tablets (X)

Rubella
(X)

Bexarotene
(XM)

Misoprostol
(XM)

Mestranol
(XM)

Ciguatoxin
(X)

Flurouracil
(XM)

Chenodiol
(XM)

Oral Contraceptives
(XM)

Acitretin
(XM)

Leuprolide
(XM)

Warfarin
(XM)

Leuprolide
(XM)

Etretinate
(XM)

Methotrexate
(XM)

Danazol
(XM)

Norethindrone
(XM)

Isotretinoin
(XM)

Plicamycin
(XM)

Mifepristone
(X)

Norethynodrel
(XM)

Menadione
(X)

Demecarium
(XM)

Sodium Iodide 131I (X)

Oral contraceptives
(XM)

-

懷孕期間禁用:表(X級)
廠商宣稱懷孕禁用:表(XM)


新聞資料來源:臺北市立聯合醫院和平院區
本文由【KingNet國家網路醫藥】提供

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醫學名詞 :

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