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新臨床試驗大突破,肺癌末期有效控制!

肺癌在男性死亡人數中每3人占有1人,在女性則是每4人死亡即有1人是死於肺癌,全世界每年有超過一百二十萬新診斷出來的肺和支氣管癌症,而台灣根據2003年統計資料有7432位新診斷出來的肺癌病人,2006年則有7479位肺癌病人死亡,已是台灣癌症死亡率中第一位,因為肺癌死亡率非常高,所以迫切需要新的治療選擇。

在2007年第43屆美國臨床腫瘤醫學會﹝ASCO﹞ 年會,發佈了一項延長晚期肺癌病人無惡化存活期的重要全球臨床試驗結果,當將bevacizumab加入cisplatin/gemcitabine化療一起使用時,與單獨使用化療的病人相比較,明顯改善晚期非小細胞肺癌﹝NSCLC﹞病人無惡化存活期﹝活著且同時疾病沒有惡化的時間﹞,非小細胞肺癌是肺癌最常見的形式、佔超過所有肺癌的80%。

此試驗總主持人、德國海得爾堡大學醫學教授Christian Manegold教授表示:「肺癌是一種極度難以治療的疾病,而這結果將為許多患者帶來真正的希望」,在bevacizumab 用於肺癌的試驗﹝AVAiL,BO17704﹞結果發現,將bevacizumab加入cisplatin/gemcitabine化療可有效達到:
1•無惡化存活期明顯比單獨使用化療延長20%到30%
2•腫瘤反應率比單獨使用化療增加了達70%
3•腫瘤反應期間與單獨使用化療相比較 從4•7個月增加到6•1個月


Christian Manegold教授更進一步表示:「E4599試驗結果證明,bevacizumab是十年以來唯一可以延長早先未經治療之晚期非小細胞肺癌病人存活期,而在AVAiL的試驗則顯示bevacizumab加入不同的化療療法也一樣有效」!此試驗﹝AVAiL﹞亦研究了bevacizumab的低劑量﹝7•5 mg/kg﹞ 與15 mg/kg二組可達到相同的臨床效益,同時也沒有觀察到新的或不預期的不良反應。

AVAiL研究是一個有超過1000名早先未經治療之非鱗狀細胞晚期NSCLC病人參加的隨機分配、對照組對照、雙盲之第三期研究,NSCLC是肺癌最常見的形式,研究的主要目的在於證明就無病存活期而言包含bevacizumab的治療組優於對照組。

AVAiL研究中,受試者接受bevacizumab 7•5mg/kg或15mg/kg + cisplatin-gemcitabine或者安慰劑+ cisplatin-gemcitabine的治療,而後在bevacizumab兩種劑量的治療組間觀察到相似的治療效果。

大多數的非小細胞肺癌病人仍在晚期才被診斷出來,而此時腫瘤已不能動手術或已經轉移到身體的另一個部位了,儘管使用化療作為第一線治療選擇,晚期非小細胞肺癌病人在診斷後能夠存活五年以上者,低於5%的比例,且大多數在十二個月內死亡。

Bevacizumab是第一個可以抑制血管新生作用﹝血管網絡成長提供營養素和氧氣給癌組織﹞的治療,Bevacizumab瞄準自然發生的蛋白質叫VEGF ﹝血管內皮細胞生長因子:血管新生作用的關鍵調節者﹞,阻斷腫瘤生長及體內轉移根本所需的血液供應,Bevacizumab產品名為Avastin®「癌思停®」,目前國內衛生署核准適應症為大腸直腸癌。

Erlotinib是一種抑制表皮細胞生長因子接受體酪胺酸激抑制劑,可以減緩癌細胞增生,主要用在治療晚期非小細胞肺癌,目前健保給付限單獨使用於先前已使用過platinum 類及docetaxel 或paclitaxel 化學治療後,但仍局部惡化或轉移之非小細胞肺癌之第三線用藥。

除了Bevacizumab之外,目前還有另一治療非小細胞肺癌的口服標靶療法藥物Erlotinib,對於先前已用過化學療法,但仍然局部惡化、或轉移的非小細胞肺癌患者,為第三線用藥的另一個選擇,該產品已從六月一日起納入健保給付用藥。
本文作者:羅氏大藥廠

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