依適應症用藥 保障加分

近日大陸傳出疑似使用癌症標靶藥品AvastinR（bevacizumab）治療眼睛黃斑部病變，導致病人出現失明等不良反應的情形。食品藥物管理局提醒，依據藥害救濟法的規定，「未依藥物許可證所載之適應症或效能」使用所產生的藥害，不能獲得藥害救濟給付。

衛生署核准AvastinR藥品的適應症為癌症標靶藥品，並未核准治療黃斑部病變。依據藥害救濟法的規定，不能獲得藥害救濟給付，因為藥害救濟基金的來源，主要來自於藥物製造、輸入業者所繳納的徵收金，而且業者在送請藥品查驗登記時，也只針對仿單標示的適應症使用範圍送審。

當藥害發生時，並不一定是藥品製造廠家的錯，在每項新藥品被研發成功，經過臨床實驗，核淮製造上市前，都必須通過醫學科技的檢驗和評估，但是科學技術仍有其極限，仍會存在藥品上市時，科技還無法察知的黑洞，或雖已知會有風險，但評估其發生率極低，在風險和效益權衡後被核准上市。萬一發生嚴重不良反應，甚至造成生理功能障礙或者不幸死亡，對於藥害受害者，藥害救濟制度提供了部份金錢上的幫助。

食品藥物管理局再次提醒醫師，如經專業判斷，有必要處方核准適應症外使用藥品時，須格外注意評估其利益及風險，且須詳盡說明使用該藥品的必要性，並據實告訴病患可能的風險，以及萬一發生藥害時，將無法獲得藥害救濟給付，避免發生醫療糾紛。