「有度數泳鏡、滑雪鏡」9月1日起列為醫療器材,民眾購買要注意!

炎炎夏日,一家大小常到游泳池、海邊戲水消暑,倘疏忽發現有度數泳鏡忘記攜帶,為了避免掃興,常就近於鄰近商店購買。但您知道嗎?自今(105)年9月1日起,業者如未取得販賣業藥商許可執照將不能販售,民眾只能到有販賣業藥商許可執照的店家購買,提醒民眾和業者應遵守規定,以免處法。


有度數的護目鏡具有矯正視力的功能,包括美國、歐盟均已將其歸類於醫療器材,為跟隨國際法規的趨勢,衛生福利部食品藥物管理署宣布自今(105)年9月1日起,有度數泳鏡、滑雪鏡等將納入第一等級醫療器材管理。

南投縣政府衛生局呼籲轄內業者應依藥事法規定,儘快至南投縣政府衛生局申請販賣業藥商許可執照,核可後方可販售。如於網路販售,應先申請登記郵購買賣通路事項。申請須知請至南投縣政府衛生局(https://www.ntshb.gov.tw/>我要申辦>藥政及毒品防制業務)。倘對於醫療器材法規有疑義,請至衛生福利部食品藥物管理署( https://www.fda.gov.tw/ >業務專區>醫療器材>矯正鏡片專區)查詢。
本文作者:南投縣政府衛生

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