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2010亞太肝臟研究學會「實際臨床應用」

必治妥施貴寶公司於北京舉行的第20屆亞太肝臟研究學會(Asia Pacific Association for the Study of the Liver)中發表「實際臨床應用」研究(Real-Life Cohorts),公佈最新貝樂克1年所達到的抗病毒量療效,證實貝樂克針對未接受抗病毒治療(naïve)患者,能長期抑制病毒量,為低抗藥性且耐受性良好,可逆轉肝病惡化情況的高效抗病毒藥物。

過去針對貝樂克的B型肝炎抗病毒療效研究,主要以臨床試驗環境來評估,然而實際觀察日常生活中的患者,對於治療反應是否與臨床試驗吻合的情況也十分重要。因此必治妥施貴寶所公佈的亞洲區「實際臨床應用」研究,即評估貝樂克於醫療院所的實際投藥情況。

中國的「實際臨床應用」研究,針對104名未接受抗病毒治療(naïve)的肝硬化(代償性與無代償性)慢性B肝患者,進行連續96週、一天服用一次0.5毫克貝樂克的治療,來評估其抗病毒療效。研究結果顯示,95.8% 的 E抗原陽性患者與96.8% 的E抗原陰性患者於服藥第48週時,已測不到病毒量,在服藥第96週時,測不到病毒量的 E抗原陽性與E抗原陰性患者比例更分別提升至 97.2%與100%,且無患者出現抗藥性問題。另外,70.3% (n=37) 的患者肝臟壞死性炎症指數(用以衡量肝臟發炎程度的指標)有所改善,而43.2% 的患者(n=37)肝纖維化症狀有所改善,顯示服用貝樂克96週後能有效改善肝臟組織。

此外,香港大學醫學院內科學系教授袁孟峰也發表香港地區的「實際臨床應用」研究結果,該研究針對naïve患者,進行連續三年以上,每天服用0.5 毫克貝樂克的治療,以評估貝樂克的病毒抑制療效和抗藥性,總計有222名患者參與此研究,其中部分患者有肝硬化症狀。研究結果顯示,81%的患者服藥第一年即測不到病毒量,83%的患者於服藥第二年測不到病毒量,89%的患者則於服藥第三年未測得病毒量,且服藥三年以來的抗藥性累積機率僅1%。

必治妥施貴寶同時也發表歐洲的「實際臨床應用」研究結果,該研究針對歐洲5個國家161名患者,評估貝樂克於其中104名未接受抗病毒治療,以及57名曾接受抗病毒治療的慢性B肝患者所產生的療效。研究結果顯示,有81%的患者服用貝樂克ㄧ年後,即達到測不到病毒量的優越療效,該研究於2010年2月由 Reijnders, J等人發表於肝臟學期刊。
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