炎落克凍晶注射劑Remaloce powder for concentrate for solution for infusion

藥品適應症

適應症

1.克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解;適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。 2.小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(immunomodulators)反應不佳之小兒(6-17歲)中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 3.潰瘍性結腸炎:適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 4.小兒潰瘍性結腸炎:適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎小兒(6-17歲)病人。 5.類風濕性關節炎:與methotrexate併用,減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀,抑制結構性損傷的惡化,經HAQ-DI量表評估,可改善日常生活功能。 6.僵直性脊椎炎:減緩活動性疾病病人的徵兆及症狀。
藥品用法與用量

用法與用量

詳如仿單
藥品詳細資訊
詳細資訊

劑型

凍晶注射劑

藥證字號

衛部菌疫輸字第001207號

發證日期

2022-12-28

異動日期

2024-03-21

有效日期

2027-12-28已註銷

許可證種類

菌 疫

藥品類別

限由醫師使用

藥品包含成分

Infliximab

申請商

台灣三星國際醫藥有限公司

製造廠國別

IT

製造商名稱

Samsung Biologics Co. Ltd.

製程

原料藥及成品製造廠

相關成份表 - 1 筆資料

藥理分類

藥品成分 (學名)

消化道治療藥品,免疫相關藥品 Infliximab

《本藥典資料定期與衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)藥品資料庫進行同步更新,若您查詢之藥品外觀與藥典資料不同,建議可洽詢您的醫師或藥師,若是發現藥典資料有誤,請您來信客服,我們將儘快修正錯誤,讓藥典資料更加完善正確。上次更新時間:2025/12》

參與回覆

    立即訂閱我們的電子報

    掌握最新健康消息!