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打造亞洲心瓣膜凍存組織庫 全球配對

台灣器官移植與器官捐贈的風氣漸開,在台灣邁入高齡化時代,台北榮總兒童醫學部新生兒科加護病房主任陸振翮醫師表示,捐贈的心臟瓣膜與心血管組織以超低溫凍存技術長期保存,將可增加捐贈器官的使用率,嘉惠更多心血管重症病患。生寶臍帶血在幹細胞儲存技術屢獲國際認證肯定,董事長章修綱表示,台灣生寶甫在今年四月通過細胞治療認證協會(FACT)的認證,美國生寶子公司也在今年一月完成美國食品藥物管理局(FDA)突擊查訪,預計今年底與台北榮總完成設置亞洲第一家公益「超低溫冷凍心臟瓣膜與心血管組織庫」,將正式跨足組織庫儲存業務。

台北榮總兒童醫學部新生兒科加護病房主任陸振翮醫師表示,台北榮總投入心瓣膜及血管組織凍存技術研究已將近20年,1995-2002年己有成功植入人體50餘例追蹤病患案例,最長的超過12年。過去台灣沒有建立合乎美國食品藥物管理局(FDA)及歐盟(CE)法規認證的心瓣膜組織庫的經驗,但FDA自 2007年公告嚴格的組織長期保存標準後,歐美大多數的心瓣膜組織庫因為無法通過而退出,或需改建、重新規劃與登記評鑑等等問題,因此人體同種心瓣膜及血管組織庫產品目前極度短缺。

陸醫師指出,北榮心瓣膜摘取與超低溫處理技術與歐洲同步,特別受到英國皇家心瓣膜學會肯定。 他表示,心臟辦膜產品植入後每天須開閉10萬次(80次/分x60分x24小時=10萬次/天),組織的完整性及效能須確認。北榮創新突破有二: 首先傳統心瓣膜因為內皮細胞排斥問題,新技術植入間葉幹細胞(MSC)取代之,未來心瓣膜可以「客製化」,不再有排斥問題,且使用期更長,大大提高心臟重症病患存活率。此外傳統心瓣膜凍存前無完整嚴謹活性檢測技術,北榮獨家XTT活性檢測,維持組織活性達75%,醫師不用擔心組織無活性的浪費問題,台北榮總也是亞洲唯一擁有此項高科技技術的組織庫團隊。

生寶臍帶血董事長章修綱表示,此項產學合作計畫,將協助北榮建置液態氮超低溫冷凍組織庫, 預計於今年底取得台灣衛生署核發之保存庫設置許可,完成同種移植心血管組織庫的第一階段產品,並規劃2011年通過美國組織庫協會(AATB)及美國食品藥物管理局(FDA)查驗。

章修綱說,屆時將經由亞太組織庫協會,納入全球心血管器官移植組織庫平台運作,提供全球配對,對於生寶臍帶血跨足組織庫儲存事業有絕對的把握與信心。 他說,希望透過心瓣膜組織庫成功經驗,未來擴大應用到其他器官組織儲存,造福更多需要的病患。
陸振翮醫師

現職:

台北榮民總醫院 兒童醫學部 新生兒加護病房主任
台北榮民總醫院 兒童醫學部 兒童心臟科主治醫師

學歷:
國防醫學院 醫學士
德國波昂大學醫學院 醫學博士 (1986)

經歷:
台北榮民總醫院 兒童醫學部 主治醫師
永康榮民總醫院 內科醫師
德國波昂大學附設兒童醫院 住院醫師/研究員

專長:
小兒心臟科
新生兒科

證照:
中華民國心臟科專科醫師
新生兒科專科醫師
中華民國小兒科專科醫師
本文由【生寶臍帶血銀行】提供
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